Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolitters rolle i nikotinafhængighed (4) - 13

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Metabolitters rolle i nikotinafhængighed (4)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af cotinin med eller uden en transdermal nikotinerstatning på tobaksabstinenssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at cotinin, en metabolit af nikotin, modvirker nogle af virkningerne af nikotin. En undersøgelse viste, at nikotin eliminerer nogle af de gavnlige virkninger af nikotinplastret til at reducere abstinenssymptomer. Formålet med denne undersøgelse var at replikere og udvide disse resultater og undersøge virkningerne af forskellige doser af cotininbase sammenlignet med placebo på abstinenssymptomer samt lægemiddelpræference blandt afholdende rygere, mens nikotinplasteret blev brugt. Vi antog, at cotinin vil reducere de gavnlige virkninger af nikotinplasteret til at reducere abstinenssymptomer, og at placebo vil blive foretrukket frem for cotinin under den tvungne medicinvalgsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige/kvindelige forsøgspersoner i alderen 21-45 år inklusive, med en rygehistorie på mindst 20 cigaretter dagligt (større end eller lig med 50) i mindst 1 år. Forsøgspersonen er ved godt helbred som bekræftet ved sygehistorie, screeningundersøgelse og screeninglaboratorietest som beskrevet ovenfor. Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og er motiveret til at stoppe med at ryge. Forsøgspersonen har oplevet mindst 4 abstinenssymptomer ved abstinenser.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med myokardieinfarkt, angina pectoris, vedvarende eller episodiske hjertearytmier, symptomatisk perifer vaskulær sygdom, aktuel mavesårsygdom eller enhver anden medicinsk tilstand, som lægens efterforsker anser for upassende for forsøgspersonens deltagelse. Insulinafhængig diabetes. Gravid eller ammende, eller ikke bruger passende præventionsmetoder. Krav om enhver form for almindelig psykotrop medicin (antidepressiva, antipsykotika eller angstdempende midler) og nylig psykiatrisk historie (mindre end 1 år). Kronisk brug af systemiske steroider eller antihistaminer. Misbrug af alkohol eller andre former for rekreation eller receptpligtig medicin (mere end 3 drinks om dagen eller 21 drinks om ugen). Brug af andre nikotinprodukter, herunder røgfri tobak, cigarer og nikotinerstatningsprodukter. Manglende evne til at opfylde alle planlagte besøg og undersøgelsesprocedurer i hele studieperioden. Historie med skizofreni eller maniodepressiv lidelse. Nylig historie med anden psykiatrisk sygdom; mindre end 1 år siden sidste episode af svær depressiv episode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Subjektive effekter
Fysiologiske effekter
Adfærdsmæssigt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1997

Studieafslutning

1. december 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 1999

Først opslået (Skøn)

21. september 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. februar 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-09259-13
  • P50-09259-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kotininfumarat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner