- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000296
Papel dos metabólitos na dependência de nicotina (4) - 13
Papel dos metabólitos na dependência de nicotina (4)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos do sexo masculino/feminino, com idade entre 21 e 45 anos, inclusive, com histórico de tabagismo de pelo menos 20 cigarros por dia (maior ou igual a 50) por pelo menos 1 ano. O sujeito está de boa saúde, conforme verificado pelo histórico médico, exame de triagem e exames laboratoriais de triagem, conforme descrito acima. O sujeito forneceu consentimento informado por escrito para participar do estudo e está motivado a parar de fumar. O sujeito experimentou pelo menos 4 sintomas de abstinência após a abstinência.
Critério de exclusão:
Histórico de infarto do miocárdio, angina pectoris, arritmias cardíacas sustentadas ou episódicas, doença vascular periférica sintomática, úlcera péptica atual ou qualquer outra condição médica que o médico investigador considere inadequada para a participação do sujeito. Diabetes dependente de insulina. Grávida ou lactante, ou que não esteja usando métodos anticoncepcionais adequados. Exigência de qualquer forma de medicação psicotrópica regular (antidepressivos, antipsicóticos ou ansiolíticos) e história psiquiátrica recente (menos de 1 ano). Uso crônico de esteróides sistêmicos ou anti-histamínicos. Abuso de álcool ou qualquer outro medicamento recreativo ou prescrito (mais de 3 drinques por dia ou 21 drinques por semana). Uso de quaisquer outros produtos de nicotina, incluindo tabaco sem fumaça, charutos e produtos de reposição de nicotina. Incapacidade de cumprir todas as visitas agendadas e procedimentos de exame durante o período do estudo. Histórico de esquizofrenia ou transtorno maníaco-depressivo. História recente de outra doença psiquiátrica; menos de 1 ano desde o último episódio de episódio depressivo maior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Efeitos subjetivos
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Efeitos fisiológicos
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Comportamental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-09259-13
- P50-09259-13
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