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Rôle des métabolites dans la dépendance à la nicotine (4) - 13

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Rôle des métabolites dans la dépendance à la nicotine (4)

Le but de cette étude est de déterminer les effets de la cotinine avec ou sans substitut nicotinique transdermique sur les symptômes de sevrage tabagique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont montré que la cotinine, un métabolite de la nicotine, antagonise certains des effets de la nicotine. Une étude a montré que la nicotine élimine certains des effets bénéfiques du timbre à la nicotine dans la réduction des symptômes de sevrage. Le but de cette étude était de reproduire et d'étendre ces résultats et d'examiner les effets de diverses doses de base de cotinine par rapport à un placebo sur les symptômes de sevrage ainsi que sur la préférence médicamenteuse chez les fumeurs abstinents lors de l'utilisation du timbre à la nicotine. Nous avons émis l'hypothèse que la cotinine réduirait les effets bénéfiques du patch de nicotine dans la réduction des symptômes de sevrage et que le placebo serait préféré à la cotinine pendant la période de choix forcé de médicament.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets masculins/féminins, âgés de 21 à 45 ans inclus, ayant fumé au moins 20 cigarettes par jour (supérieur ou égal à 50) pendant au moins 1 an. Le sujet est en bonne santé, tel que vérifié par les antécédents médicaux, l'examen de dépistage et les tests de dépistage en laboratoire, comme indiqué ci-dessus. Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et est motivé pour arrêter de fumer. Le sujet a ressenti au moins 4 symptômes de sevrage lors de l'abstinence.

Critère d'exclusion:

Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, d'arythmies cardiaques soutenues ou épisodiques, de maladie vasculaire périphérique symptomatique, d'ulcère peptique actuel ou de toute autre condition médicale que le médecin chercheur juge inappropriée pour la participation du sujet. Diabète insulino-dépendant. Enceinte ou allaitante, ou n'utilisant pas de méthodes de contraception adéquates. Nécessité de toute forme de médication psychotrope régulière (antidépresseurs, antipsychotiques ou anxiolytiques) et antécédents psychiatriques récents (moins d'un an). Utilisation chronique de stéroïdes systémiques ou d'antihistaminiques. Abus d'alcool ou de tout autre loisir ou médicament sur ordonnance (plus de 3 verres par jour ou 21 verres par semaine). Utilisation de tout autre produit à base de nicotine, y compris le tabac sans fumée, les cigares et les produits de remplacement de la nicotine. Incapacité à effectuer toutes les visites prévues et les procédures d'examen tout au long de la période d'études. Antécédents de schizophrénie ou de trouble maniaco-dépressif. Antécédents récents d'autres maladies psychiatriques ; moins d'un an depuis le dernier épisode d'épisode dépressif majeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Effets subjectifs
Effets physiologiques
Comportemental

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 1997

Achèvement de l'étude

1 décembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 1999

Première publication (Estimation)

21 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 février 1999

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-09259-13
  • P50-09259-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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