- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000296
Rôle des métabolites dans la dépendance à la nicotine (4) - 13
Rôle des métabolites dans la dépendance à la nicotine (4)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Sujets masculins/féminins, âgés de 21 à 45 ans inclus, ayant fumé au moins 20 cigarettes par jour (supérieur ou égal à 50) pendant au moins 1 an. Le sujet est en bonne santé, tel que vérifié par les antécédents médicaux, l'examen de dépistage et les tests de dépistage en laboratoire, comme indiqué ci-dessus. Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et est motivé pour arrêter de fumer. Le sujet a ressenti au moins 4 symptômes de sevrage lors de l'abstinence.
Critère d'exclusion:
Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, d'arythmies cardiaques soutenues ou épisodiques, de maladie vasculaire périphérique symptomatique, d'ulcère peptique actuel ou de toute autre condition médicale que le médecin chercheur juge inappropriée pour la participation du sujet. Diabète insulino-dépendant. Enceinte ou allaitante, ou n'utilisant pas de méthodes de contraception adéquates. Nécessité de toute forme de médication psychotrope régulière (antidépresseurs, antipsychotiques ou anxiolytiques) et antécédents psychiatriques récents (moins d'un an). Utilisation chronique de stéroïdes systémiques ou d'antihistaminiques. Abus d'alcool ou de tout autre loisir ou médicament sur ordonnance (plus de 3 verres par jour ou 21 verres par semaine). Utilisation de tout autre produit à base de nicotine, y compris le tabac sans fumée, les cigares et les produits de remplacement de la nicotine. Incapacité à effectuer toutes les visites prévues et les procédures d'examen tout au long de la période d'études. Antécédents de schizophrénie ou de trouble maniaco-dépressif. Antécédents récents d'autres maladies psychiatriques ; moins d'un an depuis le dernier épisode d'épisode dépressif majeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Effets subjectifs
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Effets physiologiques
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Comportemental
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-09259-13
- P50-09259-13
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