- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000296
니코틴 의존에서 대사물의 역할(4) - 13
니코틴 의존에서 대사물의 역할(4)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1년 이상 동안 매일 최소 20개비(50개비 이상)의 흡연 이력이 있는 21-45세의 남성/여성 피험자. 피험자는 위에 요약된 병력, 선별 검사 및 선별 실험실 검사로 확인된 바와 같이 건강 상태가 양호합니다. 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했으며 금연 동기가 부여되었습니다. 피험자는 금욕 시 최소 4번의 금단 증상을 경험했습니다.
제외 기준:
심근 경색증, 협심증, 지속되거나 간헐적인 심장 부정맥, 증후성 말초 혈관 질환, 현재 소화성 궤양 질환 또는 의사 조사관이 피험자 참여에 부적절하다고 판단하는 기타 의학적 상태의 병력. 인슐린 의존성 당뇨병. 임신 또는 수유 중이거나 적절한 피임 방법을 사용하지 않음. 모든 형태의 정기적인 향정신성 약물(항우울제, 항정신병제 또는 항불안제) 및 최근 정신과 병력(1년 미만)의 요구 사항. 전신 스테로이드 또는 항히스타민제의 만성 사용. 알코올 또는 기타 오락 또는 처방약 남용(하루 3잔 이상 또는 일주일에 21잔 이상). 무연 담배, 시가 및 니코틴 대체 제품을 포함한 기타 니코틴 제품 사용. 연구 기간 동안 예정된 모든 방문 및 검사 절차를 수행할 수 없음. 정신 분열증 또는 조울증 장애의 병력. 다른 정신 질환의 최근 병력; 주요 우울 에피소드의 마지막 에피소드 이후 1년 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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주관적 효과
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생리적 효과
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행동
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-09259-13
- P50-09259-13
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