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니코틴 의존에서 대사물의 역할(4) - 13

2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

니코틴 의존에서 대사물의 역할(4)

이 연구의 목적은 경피 니코틴 대체 유무에 관계없이 코티닌이 담배 금단 증상에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이전 연구에서는 니코틴의 대사산물인 코티닌이 니코틴의 일부 효과를 길항하는 것으로 나타났습니다. 한 연구에 따르면 니코틴은 금단 증상을 줄이는 데 있어서 니코틴 패치의 유익한 효과 중 일부를 제거합니다. 이 연구의 목적은 이러한 결과를 복제 및 확장하고 니코틴 패치를 사용하는 동안 금단 증상 및 약물 선호도에 대한 위약과 비교하여 코티닌 염기의 다양한 용량의 효과를 조사하는 것입니다. 우리는 코티닌이 금단 증상 감소에 있어 니코틴 패치의 유익한 효과를 감소시킬 것이며 강제 약물 선택 기간 동안 위약이 코티닌보다 선호될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1년 이상 동안 매일 최소 20개비(50개비 이상)의 흡연 이력이 있는 21-45세의 남성/여성 피험자. 피험자는 위에 요약된 병력, 선별 검사 및 선별 실험실 검사로 확인된 바와 같이 건강 상태가 양호합니다. 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했으며 금연 동기가 부여되었습니다. 피험자는 금욕 시 최소 4번의 금단 증상을 경험했습니다.

제외 기준:

심근 경색증, 협심증, 지속되거나 간헐적인 심장 부정맥, 증후성 말초 혈관 질환, 현재 소화성 궤양 질환 또는 의사 조사관이 피험자 참여에 부적절하다고 판단하는 기타 의학적 상태의 병력. 인슐린 의존성 당뇨병. 임신 또는 수유 중이거나 적절한 피임 방법을 사용하지 않음. 모든 형태의 정기적인 향정신성 약물(항우울제, 항정신병제 또는 항불안제) 및 최근 정신과 병력(1년 미만)의 요구 사항. 전신 스테로이드 또는 항히스타민제의 만성 사용. 알코올 또는 기타 오락 또는 처방약 남용(하루 3잔 이상 또는 일주일에 21잔 이상). 무연 담배, 시가 및 니코틴 대체 제품을 포함한 기타 니코틴 제품 사용. 연구 기간 동안 예정된 모든 방문 및 검사 절차를 수행할 수 없음. 정신 분열증 또는 조울증 장애의 병력. 다른 정신 질환의 최근 병력; 주요 우울 에피소드의 마지막 에피소드 이후 1년 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
주관적 효과
생리적 효과
행동

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 11월 1일

연구 완료

2001년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

1999년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

1999년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NIDA-09259-13
  • P50-09259-13

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코티닌 푸마레이트에 대한 임상 시험

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