Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль метаболитов в никотиновой зависимости (4) - 13

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Роль метаболитов в никотиновой зависимости (4)

Целью данного исследования является определение влияния котинина с трансдермальной никотиновой заменой или без нее на симптомы отмены табака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что котинин, метаболит никотина, противодействует некоторым эффектам никотина. Одно исследование показало, что никотин устраняет некоторые положительные эффекты никотинового пластыря в уменьшении симптомов отмены. Цель этого исследования состояла в том, чтобы воспроизвести и расширить эти результаты и изучить влияние различных доз основания котинина по сравнению с плацебо на симптом абстиненции, а также на предпочтение наркотиков воздерживающимися курильщиками при использовании никотинового пластыря. Мы предположили, что котинин уменьшит благотворное влияние никотинового пластыря на уменьшение симптомов отмены и что плацебо будет предпочтительнее котинина в период принудительного выбора препарата.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты мужского/женского пола в возрасте от 21 до 45 лет включительно с курением не менее 20 сигарет в день (больше или равно 50) в течение как минимум 1 года. Субъект находится в добром здравии, что подтверждено анамнезом, скрининговым обследованием и скрининговыми лабораторными тестами, как описано выше. Субъект предоставил письменное информированное согласие на участие в исследовании и мотивирован бросить курить. Субъект испытал как минимум 4 абстинентных синдрома после воздержания.

Критерий исключения:

Инфаркт миокарда в анамнезе, стенокардия, устойчивые или эпизодические сердечные аритмии, симптоматическое заболевание периферических сосудов, текущая пептическая язва или любое другое заболевание, которое врач-исследователь сочтет неуместным для участия субъекта. Инсулинозависимый диабет. Беременность или кормление грудью или неиспользование адекватных методов контроля над рождаемостью. Необходимость регулярного приема любых форм психотропных препаратов (антидепрессантов, нейролептиков или анксиолитиков) и недавний психиатрический анамнез (менее 1 года). Хроническое использование системных стероидов или антигистаминных препаратов. Злоупотребление алкоголем или любым другим рекреационным или отпускаемым по рецепту наркотиком (более 3 порций в день или 21 порция в неделю). Использование любых других никотиновых продуктов, включая бездымный табак, сигары и никотинзамещающие продукты. Невозможность выполнить все запланированные визиты и процедуры обследования в течение всего периода обучения. История шизофрении или маниакально-депрессивного расстройства. Недавняя история другого психического заболевания; менее 1 года с момента последнего эпизода большой депрессии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Субъективные эффекты
Физиологические эффекты
Поведенческий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Соавторы

University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1997 г.

Завершение исследования

1 декабря 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 1999 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-09259-13
  • P50-09259-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться