Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliters roll i nikotinberoende (4) - 13

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Metaboliters roll i nikotinberoende (4)

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av kotinin med eller utan transdermal nikotinersättning på tobaksabstinenssymptom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att kotinin, en metabolit av nikotin, motverkar några av effekterna av nikotin. En studie visade att nikotin eliminerar några av de gynnsamma effekterna av nikotinplåstret för att minska abstinensbesvär. Syftet med denna studie var att replikera och utöka dessa fynd och undersöka effekterna av olika doser av kotininbas jämfört med placebo på abstinenssymptom samt drogpreferens bland avhållsamma rökare när nikotinplåstret används. Vi antog att kotinin kommer att minska de gynnsamma effekterna av nikotinplåstret för att minska abstinenssymtom och att placebo kommer att föredras framför kotinin under den påtvingade läkemedelsvalsperioden.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga/kvinnliga försökspersoner i åldern 21-45 år inklusive, med en rökhistoria på minst 20 cigaretter dagligen (större än eller lika med 50) i minst 1 år. Försökspersonen är vid god hälsa enligt medicinsk historia, screeningundersökning och screeninglaboratorietester enligt ovan. Försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke till att delta i studien och är motiverad att sluta röka. Försökspersonen har upplevt minst 4 abstinenssymptom vid abstinens.

Exklusions kriterier:

Historik av hjärtinfarkt, angina pectoris, ihållande eller episodiska hjärtarytmier, symtomatisk perifer kärlsjukdom, aktuell magsårsjukdom eller något annat medicinskt tillstånd som läkaren anser vara olämpligt för försökspersonens deltagande. Insulinberoende diabetes. Gravid eller ammande, eller inte använder adekvata preventivmedel. Behov av någon form av regelbunden psykotrop medicin (antidepressiva, antipsykotika eller ångestdämpande medel) och nyligen psykiatrisk historia (mindre än 1 år). Kronisk användning av systemiska steroider eller antihistaminer. Missbruk av alkohol eller andra rekreations- eller receptbelagda läkemedel (mer än 3 drinkar per dag eller 21 drinkar per vecka). Användning av andra nikotinprodukter, inklusive rökfri tobak, cigarrer och nikotinersättningsprodukter. Oförmåga att uppfylla alla schemalagda besök och undersökningsprocedurer under hela studieperioden. Historik av schizofreni eller manodepressiv sjukdom. Senare historia av annan psykiatrisk sjukdom; mindre än 1 år sedan senaste episod av allvarlig depressiv episod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Subjektiva effekter
Fysiologiska effekter
Beteende

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbetspartners

University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1997

Avslutad studie

1 december 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 1999

Första postat (Uppskatta)

21 september 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 februari 1999

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-09259-13
  • P50-09259-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på Kotininfumarat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera