Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role metabolitů v závislosti na nikotinu (4) - 13

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Role metabolitů v závislosti na nikotinu (4)

Účelem této studie je určit účinky kotininu s nebo bez transdermální nikotinové náhražky na abstinenční příznaky tabáku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že kotinin, metabolit nikotinu, antagonizuje některé účinky nikotinu. Jedna studie ukázala, že nikotin eliminuje některé příznivé účinky nikotinové náplasti při snižování abstinenčních příznaků. Účelem této studie bylo zopakovat a rozšířit tato zjištění a prozkoumat účinky různých dávek kotininové báze ve srovnání s placebem na abstinenční symptomy a také preferenci drog mezi abstinujícími kuřáky při používání nikotinové náplasti. Předpokládali jsme, že kotinin sníží příznivé účinky nikotinové náplasti při snižování abstinenčních příznaků a že během období nucené volby léku bude upřednostňováno placebo před kotininem.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži/ženy ve věku 21-45 let včetně, s historií kouření alespoň 20 cigaret denně (větší nebo rovno 50) po dobu nejméně 1 roku. Subjekt je v dobrém zdravotním stavu, jak bylo ověřeno anamnézou, screeningovým vyšetřením a screeningovými laboratorními testy, jak je uvedeno výše. Subjekt poskytl písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a je motivován přestat kouřit. Subjekt zažil alespoň 4 abstinenční příznaky po abstinenci.

Kritéria vyloučení:

Anamnéza infarktu myokardu, anginy pectoris, trvalých nebo epizodických srdečních arytmií, symptomatického onemocnění periferních cév, současného peptického vředového onemocnění nebo jakéhokoli jiného zdravotního stavu, který zkoušející lékař považuje za nevhodný pro účast subjektu. Diabetes závislý na inzulínu. Těhotné nebo kojící nebo nepoužívající adekvátní antikoncepční metody. Požadavek jakékoli formy pravidelné psychotropní medikace (antidepresiva, antipsychotika nebo anxiolytika) a nedávná psychiatrická anamnéza (méně než 1 rok). Chronické užívání systémových steroidů nebo antihistaminik. Zneužívání alkoholu nebo jakékoli jiné rekreační nebo předepsané drogy (více než 3 nápoje denně nebo 21 nápojů za týden). Používání jakýchkoli jiných nikotinových produktů, včetně bezdýmného tabáku, doutníků a produktů nahrazujících nikotin. Neschopnost splnit všechny plánované návštěvy a zkušební procedury po celou dobu studia. Anamnéza schizofrenie nebo maniodepresivní poruchy. Nedávná anamnéza jiného psychiatrického onemocnění; méně než 1 rok od poslední epizody velké depresivní epizody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Subjektivní efekty
Fyziologické účinky
Behaviorální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Spolupracovníci

University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1997

Dokončení studie

1. prosince 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (Odhad)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. února 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-09259-13
  • P50-09259-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit