Emory Angioplasty vs Surgery Trial (EAST)

バックグラウンド：

PTCA は、介入が必要であると考えられる単一血管疾患の患者における心筋の血行再建のための最適な手順として広く実践されており、同じ患者グループで手術が行われるよりもおそらくより広く適用されています。 そのような患者への介入による生存率の改善を示した研究はありません。 Oberman による初期の自然史研究では、前下行脚を含む単一血管疾患の患者の生存経験が、多血管疾患の患者よりも冠動脈疾患のない患者によく似ていることが示されました。 単一血管疾患患者の 27% を対象とした CASS 無作為化研究を含む QOL 研究では、単一血管疾患の PTCA を受けた患者の運動耐性が改善され、投薬の必要性が減少したことが示されました。 したがって、単一血管疾患におけるバルーン血管形成術は、狭心症の治療に正当化されるようです。

多血管疾患では、CASS 無作為化試験で、3 血管疾患と心室機能障害のある患者のサブセットで 7 年生存率の改善が示されました。 しかし、生存経験の収束を示す 11 年までの結果を示した VA 研究の経験に基づいて、内科的生存曲線と外科的生存曲線の間の最も広い分離点は 7 年であることが証明される可能性があります。 モントリオール心臓研究所のデータは、手術後 5 ～ 7 年で静脈グラフトの劣化が加速することも示しています。 移植片の晩期障害は、多血管疾患患者の CABG を可能な限り遅らせるための有力な論拠です。 PTCA が多血管疾患患者の遅延作用にすぎないことが判明した場合、最初の CABG 手術まで数年の遅延は、たとえ PTCA の繰り返しが必要であったとしても明らかな利点となります。 CABG を繰り返すとリスクが高くなり、おそらく自家移植片材料が使い果たされると、血行再建術が不十分になる可能性があります。

冠動脈疾患の治療が緩和的である限り、個々の患者の管理には医学的管理から始まる長期（生涯）戦略が必要です。 PTCA は、虚血の緩和を提供する相対的な効率と CABG を回避または遅延させる能力が知られている場合、多血管疾患患者の管理のタイム ラインの中間の位置を占める可能性があります。 現在、PTCA を実施しているほとんどのセンターは、この処置の適応を多血管疾患の患者に拡大しています。 しかし、それらの患者におけるその有効性は証明されていません。 NHLBI PTCA Registry のデータには多血管疾患の患者が含まれていますが、それらの患者のほとんどは、他の血管に狭窄があった可能性があるにもかかわらず、単一の PTCA 処置のみを受けました。 したがって、多血管疾患患者における PTCA の有用性に関して、多くの疑問が提起されなければなりません。

デザインの物語:

無作為化、単一センター。 合計 198 人の患者が PTCA グループに無作為に割り付けられ、194 人が CABG グループに割り付けられました。 初期治療として、CABG 群の 1 人の患者が血管形成術を受け、PTCA 群の 2 人の患者が手術を受けましたが、これらの群は治療意図分析に従って追跡されました。 無作為化は、4 つの血管造影層に基づいて実行されました。 データはベースラインで収集され、患者はフォローアップ情報のために 6 か月ごとに連絡を受けました。 冠動脈造影とタリウム ストレス スキャンは、1 年目と 3 年目に行われました。 試験期間中、すべての患者を追跡した。 適格な患者の 87% で 1 年目に、76% で 3 年目に繰り返し血管造影検査が実施されました。 タリウム スキャンは、患者の 88% が 1 年で、77% が 3 年で取得されました。 主要エンドポイントは、死亡、過去 3 年間の Q 波心筋梗塞、および 3 年後のタリウムスキャンでの大きな虚血性欠損の検出の複合でした。 副次評価項目には、1 年目と 3 年目の血行再建術の程度、心室機能、運動能力、その後の血行再建術の必要性、生活の質、および費用が含まれていました。 エモリー大学病院およびクロフォード ロング メモリアル病院に心臓カテーテル検査のために入院したすべての患者は、研究に参加したかどうかに関係なく、血行再建術のために紹介されたが最初のカテーテル検査を別の場所で行った患者と同様に、研究登録簿に登録されました。 募集は1990年4月で終了しました。 この試験は 1997 年 8 月まで延長され、登録患者と無作為化された患者の主なコホートについて、最低 8 年間、最高 10 年間の追跡調査が可能になりました。 生存率、再入院、繰り返しの血行再建術、および機能状態を判断するために、研究参加者との電話連絡を毎年確立します。 長期追跡の正当性は、CABG の失敗率が 5 年から 10 年の間に増加し始めるという証拠です。

このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。