Emory Angioplasty Versus Surgery Trial (EAST)

TAUSTA:

PTCA:ta käytetään laajalti suositeltuna menetelmänä sydänlihaksen revaskularisaatiossa potilailla, joilla on yksisuoninen sairaus ja joiden katsotaan tarvitsevan interventiota, ja sitä sovelletaan todennäköisesti laajemmin kuin leikkausta samassa potilasryhmässä. Mikään tutkimus ei ole osoittanut eloonjäämisen paranemista tällaisilla potilailla. Obermanin varhainen luonnollinen tutkimus osoitti, että yksisuonista sairautta sairastavien potilaiden eloonjäämiskokemus, mukaan lukien etummainen laskeutuminen, muistutti enemmän potilaita, joilla ei ole sepelvaltimotautia, kuin potilaita, joilla oli monisuoninen sairaus. Elämänlaatututkimukset, mukaan lukien satunnaistettu CASS-tutkimus, johon kuului 27 prosenttia yksisuonisairautta sairastavista potilaista, osoittivat parantuneen rasituksen sietokyvyn ja vähentyneen lääkityksen tarpeen potilailla, jotka saivat PTCA:ta yksittäisen suonen sairauden vuoksi. Ilmapalloangioplastia yksisuonisessa sairaudessa näyttää siis olevan perusteltua angina pectoriksen hoidossa.

CASS-satunnaistettu tutkimus on osoittanut monisuonisairaudessa parantuneen eloonjäämisajan seitsemän vuoden kohdalla potilailla, joilla on kolmen suonen sairaus ja heikentynyt kammioiden toiminta. Seitsemän vuotta saattaa kuitenkin osoittautua lääketieteellisen ja kirurgisen eloonjäämiskäyrän laajimmalle erolle VA-tutkimuksen kokemuksen perusteella, joka on esittänyt tuloksia 11 vuoden ajalta, jotka osoittavat eloonjäämiskokemusten lähentymistä. Montrealin sydäninstituutin tiedot osoittavat myös laskimosiirteiden nopeutuneen heikkenemisen viidestä seitsemään vuotta leikkauksen jälkeen. Siirteiden myöhäinen epäonnistuminen on voimakas argumentti CABG:n viivästymiselle mahdollisimman pitkään potilailla, joilla on monisuonisairaus. Jos PTCA osoittautuu vain viivästäväksi vaikutukseksi monisuonisairauspotilailla, useiden vuosien viivästys ensimmäiseen CABG-leikkaukseen antaisi ilmeisen edun, vaikka toistettavat PTCA:t vaadittaisiin. Toistuvaan CABG:hen saattaa liittyä lisääntynyt riski ja oletettavasti riittämättömän revaskularisoinnin mahdollisuus, kun autologinen siirteen materiaali on käytetty loppuun.

Niin kauan kuin sepelvaltimotaudin hoito on vain lievittävää, yksittäisen potilaan hoito vaatii pitkän aikavälin (elinikäisen) strategian alkaen lääketieteellisestä hoidosta. PTCA voisi olla väliasemassa monisuonisairauspotilaiden hoidon aikajanalla, jos sen suhteellinen tehokkuus iskemian lievittämisessä ja kyky välttää tai viivyttää CABG:tä tiedetään. Useimmat PTCA:ta suorittavat keskukset ovat nyt laajentaneet toimenpiteen käyttöaiheet potilaisiin, joilla on monisuonisairaus. Sen tehoa näillä potilailla ei kuitenkaan ole todistettu. Vaikka NHLBI PTCA -rekisterin tiedoissa on potilaita, joilla on monisuonitauti, suurimmalle osalle näistä potilaista tehtiin vain yksi PTCA-toimenpiteet, vaikka heillä on saattanut olla ahtaumaa muissa verisuonissa. Tästä syystä on esitettävä useita kysymyksiä PTCA:n hyödyllisyydestä potilailla, joilla on monisuonisairaus.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Satunnaistettu, yksi keskus. Yhteensä 198 potilasta satunnaistettiin PTCA-ryhmään ja 194 CABG-ryhmään. Alkuhoitona yhdelle CABG-ryhmän potilaalle tehtiin angioplastia ja kahdelle PTCA-ryhmän potilaalle leikkaus, mutta ryhmiä seurattiin hoitotarkoitusanalyysin mukaan. Satunnaistaminen suoritettiin neljän angiografisen kerroksen perusteella. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, ja potilaisiin otettiin yhteyttä kuuden kuukauden välein seurantatietoja varten. Sepelvaltimon arteriografia ja tallium stressiskannaus tehtiin yhden ja kolmen vuoden iässä. Kaikkia potilaita seurattiin kokeen ajan. Toistetut angiografiset tutkimukset suoritettiin 87 prosentille kelvollisista potilaista vuoden kuluttua ja 76 prosentille kolmen vuoden kuluttua. Talliumskannaukset tehtiin 88 prosentilla potilaista vuoden iässä ja 77 prosentilla kolmen vuoden iässä. Ensisijainen päätetapahtuma oli kuolema, Q-aallon sydäninfarkti kolmen edellisen vuoden aikana ja suuren iskeemisen vaurion havaitseminen talliumskannauksella kolmen vuoden kuluttua. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat revaskularisaatioaste yhden ja kolmen vuoden iässä, kammioiden toiminta, harjoituskyky, myöhempien revaskularisaatiotoimenpiteiden tarve, elämänlaatu ja kustannukset. Kaikki potilaat, jotka otettiin Emory University Hospitaliin ja Crawford Long Memorial Hospitaliin sydämen katetrointia varten, olivatpa tutkimuksessa mukana vai eivät, kirjattiin tutkimusrekisteriin, samoin kuin potilaat, jotka lähetettiin revaskularisaatiotoimenpiteeseen, mutta joille ensimmäinen katetrointi tehtiin muualla. Rekrytointi päättyi huhtikuussa 1990. Kokeilua on jatkettu elokuuhun 1997 asti, jotta rekisteripotilaiden sekä satunnaistettujen potilaiden pääkohortin seuranta-aika on vähintään kahdeksan ja enintään kymmenen vuotta. Puhelinyhteys muodostetaan vuosittain tutkimuksen osallistujien kanssa selviytymisasteen, uudelleensairaalahoidon, toistuvien revaskularisaatiotoimenpiteiden ja toimintatilan määrittämiseksi. Pitkän aikavälin seurannan perusteena on todisteet siitä, että CABG alkaa nostaa epäonnistumisastettaan viiden ja kymmenen vuoden välillä.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.