에모리 혈관성형술 대 수술 시험(EAST)

배경:

PTCA는 개입이 필요하다고 여겨지는 단일혈관질환 환자의 심근 혈관재생술을 위한 선택 절차로 널리 시행되고 있으며 아마도 동일한 환자군에 수술이 적용되는 것보다 더 널리 적용될 것입니다. 그러한 환자에 대한 개입으로 생존율이 개선된 연구는 없습니다. Oberman의 초기 자연사 연구는 전방 하행을 포함한 단일 혈관 질환 환자의 생존 경험이 다혈관 질환 환자보다 관상 동맥 질환이 없는 환자와 더 유사하다는 것을 보여주었습니다. 27%의 단일 혈관 질환 환자를 포함하는 CASS 무작위 연구를 포함한 삶의 질 연구에서 단일 혈관 질환에 대해 PTCA를 받은 환자의 운동 내성이 개선되고 약물에 대한 필요성이 감소한 것으로 나타났습니다. 따라서 단일 혈관 질환의 풍선 혈관성형술은 협심증 치료에 정당한 것으로 보입니다.

다혈관 질환에서 CASS 무작위 시험은 3혈관 질환 및 심실 기능 장애가 있는 환자의 하위 집합에서 7년 생존율이 개선된 것으로 나타났습니다. 그러나 생존 경험의 수렴을 보여주는 11년까지의 결과를 제시한 VA 연구의 경험을 바탕으로 7년은 내과적 생존 곡선과 외과적 생존 곡선 사이의 가장 넓은 분리 지점임을 입증할 수 있습니다. 몬트리올 심장 연구소(Montreal Heart Institute)의 데이터는 또한 수술 후 5~7년 동안 정맥 이식편의 악화가 가속화되었음을 나타냅니다. 이식편의 후기 실패는 다혈관 질환 환자에서 가능한 한 CABG를 지연시키는 강력한 논거입니다. PTCA가 다혈관 질환 환자에서 지연 작용만 있는 것으로 판명되면, 반복적인 PTCA가 필요하더라도 첫 번째 CABG 수술까지 몇 년의 지연이 명백한 이점을 부여할 것입니다. CABG를 반복하면 위험이 증가할 수 있으며 아마도 자가 이식 재료를 모두 사용함에 따라 부적절한 혈관재생술의 가능성이 있습니다.

관상동맥질환의 치료가 완화적일 뿐인 만큼, 개별 환자에 대한 관리는 내과적 관리에서 시작되는 장기(평생) 전략이 필요합니다. PTCA는 허혈 경감을 제공하는 상대적 효율성과 CABG를 피하거나 지연시키는 능력이 알려진 경우 다혈관 질환 환자 관리의 일정에서 중간 위치를 차지할 수 있습니다. PTCA를 수행하는 대부분의 센터는 이제 절차에 대한 적응증을 다혈관 질환 환자로 확장했습니다. 그러나 이러한 환자에 대한 효능은 입증되지 않았습니다. NHLBI PTCA Registry의 데이터에는 다혈관 질환 환자가 포함되어 있지만 대부분의 환자는 다른 혈관에 협착이 있었을 수 있지만 단일 PTCA 시술만 받았습니다. 따라서 다혈관 질환 환자에서 PTCA의 유용성에 대해 많은 질문이 제기되어야 합니다.

디자인 내러티브:

무작위, 단일 센터. 총 198명의 환자가 PTCA 그룹에, 194명이 CABG 그룹에 무작위 배정되었습니다. 초기 치료로 CABG군 1명이 혈관성형술을, PTCA군 2명이 수술을 받았으나 치료의향분석(intention-to-treat analysis)에 따라 추적하였다. 무작위배정은 4개의 혈관 조영 지층을 기반으로 수행되었습니다. 기준선에서 데이터를 수집했고 후속 정보를 위해 환자에게 6개월마다 연락했습니다. 관상 동맥 조영술과 탈륨 스트레스 스캐닝은 1년과 3년에 수행되었습니다. 시험 기간 동안 모든 환자를 추적했습니다. 적격 환자의 87%는 1년에, 76%는 3년에 반복 혈관조영술을 시행했습니다. 탈륨 스캔은 환자의 88%에서 1년에, 77%에서 3년에 얻었습니다. 1차 종점은 사망, 지난 3년 이내의 Q파 심근 경색, 3년 후 탈륨 스캐닝에서 큰 허혈성 결함 검출의 복합이었습니다. 2차 종료점은 1년 및 3년에서의 혈관재생술 정도, 심실 기능, 운동 성능, 후속 혈관재생술 절차의 필요성, 삶의 질 및 비용을 포함했습니다. 심장 카테터 삽입을 위해 Emory University Hospital 및 Crawford Long Memorial 병원에 입원한 모든 환자는 연구 참여 여부와 관계없이 연구 레지스트리에 입력되었으며 혈관재생술 절차를 위해 의뢰되었지만 다른 곳에서 초기 카테터 삽입을 수행한 환자도 마찬가지였습니다. 채용은 1990년 4월에 종료되었습니다. 시험은 1997년 8월까지 연장되어 등록 환자와 주요 무작위 환자 코호트에 대해 최소 8년에서 최대 10년의 추적 관찰을 허용했습니다. 생존률, 재입원, 혈관재재생술 절차 반복 및 기능 상태를 결정하기 위해 매년 연구 참가자와 전화 연락이 이루어집니다. 장기 추적 조사의 정당성은 CABG가 5년에서 10년 사이에 실패율을 증가시키기 시작했다는 증거입니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.