Zkouška Emory Angioplasty versus Surgery (EAST)

POZADÍ:

PTCA je široce praktikována jako postup volby při revaskularizaci myokardu u pacientů s onemocněním jedné cévy, u kterých se předpokládá, že potřebují intervenci, a je pravděpodobně více používána, než by byla operace u stejné skupiny pacientů. Žádná studie neprokázala zlepšení přežití intervencí u takových pacientů. Obermanova časná přírodovědná studie ukázala, že zkušenost s přežitím pacientů s onemocněním jedné cévy, včetně předních sestupných, se více podobá pacientům bez onemocnění koronárních tepen než pacientům s onemocněním více cév. Studie kvality života včetně randomizované studie CASS, která zahrnovala 27 procent pacientů s onemocněním jedné cévy, prokázaly zlepšenou toleranci cvičení a menší potřebu léků u pacientů, kteří dostávali PTCA pro onemocnění jedné cévy. Balónková angioplastika u onemocnění jedné cévy se tak jeví jako oprávněná pro léčbu anginy pectoris.

U onemocnění více cév prokázala randomizovaná studie CASS zlepšené přežití po sedmi letech u podskupiny pacientů s onemocněním tří cév a poruchou komorové funkce. Sedm let se však může ukázat jako bod nejširšího oddělení mezi lékařskou a chirurgickou křivkou přežití, na základě zkušeností ze studie VA, která předložila výsledky za 11 let ukazující konvergenci zkušeností přežití. Údaje z Montreal Heart Institute také naznačují zrychlené zhoršování žilních štěpů pět až sedm let po operaci. Pozdní selhání štěpů je silným argumentem pro co nejdelší oddálení CABG u pacientů s multicévním onemocněním. Pokud by se ukázalo, že PTCA je pouze zpomalujícím účinkem u pacientů s multicévním onemocněním, prodleva několika let do první operace CABG by poskytla zjevnou výhodu, i kdyby bylo nutné opakování PTCA. Opakovaná CABG může nést zvýšené riziko a pravděpodobně i možnost nedostatečné revaskularizace, protože je spotřebován materiál autologního štěpu.

Dokud je léčba ischemické choroby srdeční pouze paliativní, vyžaduje léčba jednotlivého pacienta dlouhodobou (celoživotní) strategii, počínaje lékařskou léčbou. PTCA by mohla zaujímat střední pozici v časové linii léčby pacientů s multicévním onemocněním, pokud by byla známa její relativní účinnost při poskytování úlevy od ischemie a schopnost vyhnout se nebo oddálit CABG. Většina center provádějících PTCA nyní rozšířila indikace výkonu na pacienty s multicévním onemocněním. Jeho účinnost u těchto pacientů však nebyla prokázána. Přestože údaje z registru NHLBI PTCA zahrnují pacienty s onemocněním více cév, většina těchto pacientů podstoupila pouze jeden výkon PTCA, i když mohli mít stenózy v jiných cévách. Proto je třeba vznést řadu otázek týkajících se užitečnosti PTCA u pacientů s onemocněním více cév.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizované, jednostředové. Celkem 198 pacientů bylo randomizováno do skupiny PTCA a 194 do skupiny CABG. Jako počáteční léčbu podstoupil jeden pacient ve skupině CABG angioplastiku a dva pacienti ve skupině PTCA podstoupili operaci, ale skupiny byly sledovány podle analýzy záměru léčby. Randomizace byla provedena na základě čtyř angiografických vrstev. Data byla shromážděna na začátku a pacienti byli kontaktováni každých šest měsíců pro informace o sledování. Po jednom a třech letech byla provedena koronární arteriografie a thalliové stresové skenování. Všichni pacienti byli sledováni po dobu trvání studie. Opakované angiografické studie byly provedeny u 87 procent vhodných pacientů po jednom roce a u 76 procent po třech letech. Thaliové skeny byly získány u 88 procent pacientů po jednom roce a u 77 procent po třech letech. Primárním cílovým parametrem byla kombinace úmrtí, infarktu myokardu na vlně Q během předchozích tří let a detekce velkého ischemického defektu při skenování thallia po třech letech. Sekundární cílové parametry zahrnovaly stupeň revaskularizace po jednom a třech letech, komorovou funkci, výkon při zátěži, nutnost následných revaskularizačních procedur, kvalitu života a náklady. Všichni pacienti přijatí do Emory University Hospital a Crawford Long Memorial Hospital kvůli srdeční katetrizaci, ať už byli zařazeni do studie či nikoli, byli zapsáni do studijního registru, stejně jako pacienti, kteří byli odesláni k revaskularizačnímu výkonu, ale u kterých byla počáteční katetrizace provedena jinde. Nábor skončil v dubnu 1990. Studie byla prodloužena do srpna 1997, aby umožnila minimálně osm let a maximálně deset let sledování pro pacienty v registru i pro hlavní kohortu randomizovaných pacientů. S účastníky studie je každoročně navazován telefonický kontakt za účelem stanovení míry přežití, rehospitalizací, opakovaných revaskularizačních procedur a funkčního stavu. Důvodem pro dlouhodobé sledování je důkaz, že CABG začíná zvyšovat míru selhání mezi pěti a deseti lety.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).