Ensaio Emory Angioplastia Versus Cirurgia (EAST)

FUNDO:

A ACTP é amplamente praticada como o procedimento de escolha para revascularização do miocárdio em pacientes com doença uniarterial que necessitam de intervenção e provavelmente é mais amplamente aplicada do que a cirurgia no mesmo grupo de pacientes. Nenhum estudo mostrou sobrevida melhorada por intervenção em tais pacientes. O estudo inicial de história natural de Oberman mostrou que a experiência de sobrevida de pacientes com doença uniarterial, incluindo a descendente anterior, assemelhava-se mais a pacientes sem doença arterial coronariana do que aqueles com doença multiarterial. Estudos de qualidade de vida, incluindo o estudo randomizado CASS, que incluiu 27 por cento de pacientes com doença de vaso único, mostraram melhor tolerância ao exercício e menor necessidade de medicação em pacientes que receberam PTCA para doença de vaso único. A angioplastia com balão na doença uniarterial parece, portanto, justificada para o tratamento da angina pectoris.

Na doença multiarterial, o estudo randomizado CASS mostrou uma sobrevida melhorada em sete anos no subconjunto de pacientes com doença triarterial e função ventricular prejudicada. No entanto, sete anos pode ser o ponto de maior separação entre as curvas de sobrevida médica e cirúrgica, com base na experiência do estudo VA que apresentou resultados para 11 anos mostrando convergência de experiência de sobrevida. Dados do Montreal Heart Institute também indicam deterioração acelerada dos enxertos venosos cinco a sete anos após a cirurgia. A falha tardia dos enxertos é um argumento potente para retardar a CRM o máximo possível nos pacientes com doença multiarterial. Caso a PTCA se mostre apenas uma ação retardadora em pacientes com doença multiarterial, um atraso de vários anos até a primeira operação de CABG conferiria uma vantagem óbvia, mesmo que fossem necessárias novas PTCAs. A revascularização do miocárdio pode acarretar um risco aumentado e, presumivelmente, a possibilidade de revascularização inadequada à medida que o material de enxerto autólogo é usado.

Enquanto o tratamento da doença arterial coronariana for apenas paliativo, o manejo individual do paciente requer uma estratégia de longo prazo (toda a vida), começando com o manejo médico. A PTCA poderia ocupar uma posição intermediária na linha do tempo do manejo de pacientes com doença multiarterial se sua relativa eficiência em proporcionar alívio da isquemia e capacidade de evitar ou retardar a CRM fossem conhecidas. A maioria dos centros que realizam PTCA agora expandiu as indicações do procedimento para pacientes com doença multiarterial. No entanto, sua eficácia nesses pacientes não foi comprovada. Embora os dados do NHLBI PTCA Registry incluam pacientes com doença multiarterial, a maioria desses pacientes foi submetida a apenas procedimentos de PTCA únicos, embora possam ter estenoses em outros vasos. Portanto, várias questões devem ser levantadas sobre a utilidade da PTCA em pacientes com doença multiarterial.

NARRATIVA DO DESENHO:

Randomizado, centro único. Um total de 198 pacientes foram randomizados para o grupo PTCA e 194 para o grupo CABG. Como tratamento inicial, um paciente do grupo CABG foi submetido a angioplastia e dois pacientes do grupo PTCA foram submetidos a cirurgia, mas os grupos foram seguidos de acordo com uma análise de intenção de tratar. A randomização foi realizada com base em quatro estratos angiográficos. Os dados foram coletados no início do estudo e os pacientes foram contatados a cada seis meses para informações de acompanhamento. A arteriografia coronária e a varredura de estresse com tálio foram realizadas em um e três anos. Todos os pacientes foram acompanhados durante todo o estudo. Estudos angiográficos repetidos foram realizados em 87 por cento dos pacientes elegíveis em um ano e em 76 por cento em três anos. Cintilografias com tálio foram obtidas em 88% dos pacientes em um ano e em 77% em três anos. O desfecho primário foi um composto de morte, infarto do miocárdio com onda Q nos três anos anteriores e detecção de um grande defeito isquêmico na cintilografia com tálio em três anos. Os desfechos secundários envolveram o grau de revascularização em um e três anos, a função ventricular, o desempenho do exercício, a necessidade de procedimentos de revascularização subseqüentes, a qualidade de vida e os custos. Todos os pacientes internados no Emory University Hospital e no Crawford Long Memorial Hospital para cateterismo cardíaco, incluídos ou não no estudo, foram inseridos em um registro do estudo, assim como os pacientes encaminhados para um procedimento de revascularização, mas que tiveram seu cateterismo inicial realizado em outro lugar. O recrutamento terminou em abril de 1990. O estudo foi estendido até agosto de 1997 para permitir um mínimo de oito anos e um máximo de dez anos de acompanhamento para os pacientes do registro, bem como para a coorte principal de pacientes randomizados. O contato telefônico é estabelecido anualmente com os participantes do estudo para determinar as taxas de sobrevivência, reinternação, repetir procedimentos de revascularização e estado funcional. A justificativa para o acompanhamento em longo prazo é a evidência de que a CRM começa a aumentar suas taxas de insucesso entre cinco e dez anos.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).