Emory Angioplasty Versus Surgery Trial (ØST)

BAGGRUND:

PTCA praktiseres i vid udstrækning som den foretrukne procedure til revaskularisering af myokardiet hos patienter med enkeltkarsygdom, som vurderes at have behov for intervention og er sandsynligvis mere udbredt, end kirurgi ville være i samme patientgruppe. Ingen undersøgelse har vist forbedret overlevelse ved intervention hos sådanne patienter. Den tidlige naturhistoriske undersøgelse af Oberman viste, at overlevelseserfaring hos patienter med enkeltkarsygdom, inklusive den forreste nedadgående, lignede patienter uden koronararteriesygdom mere end dem med multikarsygdom. Livskvalitetsstudier, herunder det randomiserede CASS-studie, som omfattede 27 procent patienter med enkeltkarsygdomme, viste forbedret træningstolerance og mindre behov for medicin hos patienter, der fik PTCA for enkeltkarsygdom. Ballonangioplastik ved enkeltkarsygdom forekommer således berettiget til behandling af angina pectoris.

I multikarsygdomme har det randomiserede CASS-studie vist en forbedret overlevelse efter syv år i undergruppen af ​​patienter med tre-kar-sygdom og nedsat ventrikulær funktion. Syv år kan dog vise sig at være punktet for den bredeste adskillelse mellem de medicinske og kirurgiske overlevelseskurver, baseret på erfaringerne fra VA-studiet, som har præsenteret resultater for 11 år, der viser konvergens af overlevelseserfaring. Data fra Montreal Heart Institute indikerer også accelereret forringelse af venøse transplantater fem til syv år efter operationen. Det sene svigt af grafts er et potent argument for at udsætte CABG så længe som muligt hos patienter med multikarsygdom. Skulle PTCA vise sig kun at være en forsinkende virkning hos patienter med multikarsygdomme, ville en forsinkelse på flere år indtil den første CABG-operation give en åbenlys fordel, selv hvis gentagne PTCA'er var påkrævet. Gentagen CABG kan medføre en øget risiko og formentlig muligheden for utilstrækkelig revaskularisering, da autologt graftmateriale er brugt op.

Så længe behandlingen for koronararteriesygdom kun er palliativ, kræver behandling for den enkelte patient en langsigtet (en livslang) strategi, begyndende med medicinsk behandling. PTCA kunne indtage en mellemposition i tidslinjen for behandling af multikarsygdomspatienter, hvis dets relative effektivitet til at give lindring af iskæmi og evnen til at undgå eller forsinke CABG var kendt. De fleste centre, der udfører PTCA, har nu udvidet indikationerne for proceduren til patienter med multikarsygdom. Dets effektivitet hos disse patienter er dog ikke blevet bevist. Selvom data fra NHLBI PTCA Registry inkluderer patienter med multikarsygdomme, gennemgik de fleste af disse patienter kun enkelte PTCA-procedurer, selvom de kan have haft stenoser i andre kar. Derfor skal der rejses en række spørgsmål vedrørende nytten af ​​PTCA hos patienter med multikarsygdom.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, enkelt-center. I alt 198 patienter blev randomiseret til PTCA-gruppen og 194 til CABG-gruppen. Som indledende behandling blev én patient i CABG-gruppen angioplastik og to patienter i PTCA-gruppen opereret, men grupperne blev fulgt i henhold til en intention-to-treat-analyse. Randomisering blev udført på basis af fire angiografiske lag. Data blev indsamlet ved baseline, og patienterne blev kontaktet hver sjette måned for opfølgningsinformation. Koronar arteriografi og thallium stress scanning blev udført efter et og tre år. Alle patienter blev fulgt under forsøgets varighed. Gentagne angiografiske undersøgelser blev udført i 87 procent af de kvalificerede patienter efter et år og i 76 procent efter tre år. Thallium-scanninger blev opnået hos 88 procent af patienterne efter et år og hos 77 procent efter tre år. Det primære endepunkt var en sammensætning af død, Q-bølge myokardieinfarkt inden for de foregående tre år og påvisning af en stor iskæmisk defekt på thalliumscanning efter tre år. Sekundære endepunkter involverede graden af ​​revaskularisering efter et og tre år, ventrikulær funktion, træningsydelse, behovet for efterfølgende revaskulariseringsprocedurer, livskvalitet og omkostninger. Alle patienter, der blev indlagt på Emory University Hospital og Crawford Long Memorial Hospital til hjertekateterisering, uanset om de blev indgået i undersøgelsen eller ej, blev opført i et undersøgelsesregister, ligesom patienter, der blev henvist til en revaskulariseringsprocedure, men som fik deres første kateterisering udført et andet sted. Ansættelsen sluttede i april 1990. Forsøget er blevet forlænget til august 1997 til at tillade minimum otte år og højst ti års opfølgning for registerpatienterne såvel som for hovedkohorten af ​​randomiserede patienter. Telefonisk kontakt etableres årligt med forsøgsdeltagere for at bestemme overlevelsesrater, genindlæggelse, gentagne revaskulariseringsprocedurer og funktionel status. Begrundelsen for den langsigtede opfølgning er beviset på, at CABG begynder at øge sine fejlrater mellem fem og ti år.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).