ジギタリス調査グループ (DIG)

バックグラウンド：

ジギタリスが広く使用され、ほぼ 2 世紀にわたって利用可能であったにもかかわらず、洞調律のうっ血性心不全患者の治療におけるジギタリスの役割と価値の妥当性については不確実性がありました。 この研究は、データ調整センターと薬局調整センターを支援する退役軍人省協力研究プログラムとの多施設共同作業でした。

デザインの物語:

米国の 186 施設とカナダの 116 施設で行われる無作為化二重盲検単純多施設国際試験。 主な試験では、左心室駆出率が 0.45 以下の患者が、利尿薬と ACE 阻害薬に加えて、ジゴキシン (患者 3,397 人) またはプラセボ (患者 3,403 人) にランダムに割り当てられました。 駆出率が 0.45 を超える患者の補助試験では、492 人の患者がジゴキシンに、496 人がプラセボに無作為に割り当てられました。 患者は 302 のセンターで 3 年間募集され、最低 2 年間追跡調査されました。 患者の登録は 1991 年 2 月に開始され、1993 年 9 月に終了しました。 追跡調査は 1995 年 12 月に終了しました。 主な結果論文は 1997 年に発行されました。

3 つのサブスタディが実施されました。 生活の質/6 分間の歩行テストのサブスタディでは、患者の健康状態、日常活動、および機能状態に対する治療の効果を判断しました。 ホルター/信号平均心電図サブスタディでは、心臓突然死の病態生理学が調査されました。 神経ホルモンサブスタディは、ジゴキシンの長期投与が心不全患者の神経内分泌反応を弱めるかどうかを決定した.

この記録に記載されている調査完了日は、Query View Report System (QVR) に入力された「完了日」から取得されました。