Digitalis Onderzoeksgroep (DIG)

ACHTERGROND:

Ondanks het wijdverbreide gebruik van digitalis en de beschikbaarheid ervan gedurende bijna twee eeuwen, was er onzekerheid over de geschiktheid van zijn rol en waarde bij de behandeling van patiënten met congestief hartfalen in sinusritme. De studie was een multicenter samenwerking met het Department of Veteran Affairs Cooperative Studies Program, dat ondersteuning bood voor een gegevenscoördinatiecentrum en een apotheekcoördinatiecentrum.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerde, dubbelblinde, eenvoudige, multicenter, internationale studie met 186 centra in de Verenigde Staten en 116 in Canada. In het hoofdonderzoek werden patiënten met een linkerventrikelejectiefractie van 0,45 of minder willekeurig toegewezen aan digoxine (3397 patiënten) of placebo (3403 patiënten) naast diuretica en ACE-remmers. In een aanvullend onderzoek bij patiënten met ejectiefracties groter dan 0,45 werden 492 patiënten willekeurig toegewezen aan digoxine en 496 aan placebo. Patiënten werden gedurende een periode van drie jaar geworven in de 302 centra en gedurende minimaal twee jaar gevolgd. De inschrijving van patiënten begon in februari 1991 en eindigde in september 1993. De follow-up eindigde in december 1995. De belangrijkste resultaten paper werd gepubliceerd in 1997.

Er zijn drie deelonderzoeken uitgevoerd. De substudie kwaliteit van leven/6 minuten looptest bepaalde het effect van de behandeling op het welzijn, de dagelijkse activiteiten en de functionele status van een patiënt. De deelstudie Holter/signaalgemiddelde elektrocardiogram onderzocht de pathofysiologie van plotselinge hartdood. De neurohormonale substudie bepaalde of langdurige toediening van digoxine de neuro-endocriene respons verzwakte bij patiënten met hartfalen.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit record wordt vermeld, is verkregen uit de "Voltooide datum" die is ingevoerd in het Query View Report System (QVR).