多施設非持続性頻脈試験 (MUSTT)

バックグラウンド：

心停止 (心臓突然死) は、心筋梗塞を起こし、駆出率が 40% 未満で、非持続性心室頻拍を有する無症候性の患者で比較的頻繁に発生します。 しかし、誰が突然死ぬか、いつ心停止が起こるかを予測することはできません。 このような心筋梗塞の長期生存者または冠動脈疾患患者の突然死を減らすための現在の取り組みは、あまり有望ではない結果を生み出しています。

そのような患者はかなり気分が良いかもしれません。 彼らは心筋梗塞を生き延び、運動能力がわずかまたは中等度に低下した可能性がありますが、そのような患者は自分自身を「ペーシング」することで、比較的正常な生活を送ることができます. 彼らは、動悸が一時的にしか起こらないので、不整脈に気づいているかもしれません。 その結果、このグループの患者は、その多くがまだ働き盛りであり、突然死亡するリスクが比較的高くなります。

多施設試験は、そのような患者に対する最も効果的な治療法、心臓突然死のリスクが最も高い患者を予測する上での電気生理学的研究の価値、および電気生理学的研究が最善の治療法を選択するのに役立つかどうかを明らかにする可能性があります。 プログラムされた刺激と一連の薬物検査を実行するためのプロトコルは、多くの実践的な電気生理学者によって現在使用されているプロトコルを反映するように設計されています。

デザインの物語:

無作為化、非盲検。 患者は、標準治療または電気生理学的ガイド下の抗不整脈治療からなる積極的な治療群に割り当てられました。 心室頻拍が抑制可能であるか、または依然として誘発可能であるが、心室頻拍において血行力学的に安定している攻撃的な腕の患者は、薬物療法で追跡されました。 それ以外の場合、積極的な腕の患者は埋め込み型除細動器を受けました。 主要エンドポイントは、心臓突然死または心停止でした。 誘導可能な持続性心室頻拍のない患者は、レジストリで追跡されました。 DSMB の推薦により、1996 年 10 月 31 日に募集は終了しました。

この記録に記載されている試験完了日は、NIH Query View Report (QVR) に入力された「終了日」から取得されました。