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다기관 비지속성 빈맥 시험(MUSTT)

2017년 1월 13일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
돌연사 위험이 높은 관상 동맥 심장 질환 환자에서 전기생리학적(EP) 유도 항부정맥 요법의 가치를 결정합니다. 이 연구에는 통제된 임상 시험과 레지스트리가 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

심정지(심장급사)는 심근경색을 앓았던 무증상 환자, 박출계수 40% 미만, 비지속성 심실성 빈맥 환자에서 비교적 자주 발생한다. 그러나 누가 갑자기 사망할지, 언제 심정지가 발생할지 예측하는 것은 불가능합니다. 심근 경색의 장기 생존자 또는 관상 동맥 질환 환자의 돌연사를 줄이기 위한 현재의 노력은 그다지 고무적이지 않은 결과를 낳았습니다.

그러한 환자들은 꽤 기분이 좋을 수 있습니다. 그들은 심근 경색에서 살아 남았고 운동 능력이 약간 또는 중간 정도 감소할 수 있지만 스스로 '페이싱'함으로써 이러한 환자는 비교적 정상적인 삶을 영위할 수 있습니다. 그들은 일시적으로만 문제를 일으킬 수 있는 짧은 기간의 심계항진으로 인해 부정맥을 인식할 수 있습니다. 결과적으로 아직 인생의 전성기에 있는 이 그룹의 환자들은 상대적으로 갑작스럽게 사망할 위험이 높습니다.

다기관 시험은 이러한 환자에 대한 가장 효과적인 치료법, 심장 돌연사의 위험이 가장 높은 사람을 예측하는 전기생리학적 연구의 가치, 전기생리학적 연구가 최상의 치료 방식을 선택하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 밝힐 수 있습니다. 프로그래밍된 자극 및 일련의 약물 검사를 수행하기 위한 프로토콜은 현재 많은 전기생리학자가 사용하고 있는 프로토콜을 반영하도록 설계되었습니다.

디자인 내러티브:

무작위, 비맹검. 환자들은 표준 요법 또는 전기생리학 유도 항부정맥 요법으로 구성된 공격적인 팔에 배정되었습니다. 심실 빈맥이 억제 가능하거나 여전히 유도 가능하지만 심실 빈맥에서 혈역학적으로 안정한 공격적 팔의 환자는 약물 요법을 추적했습니다. 그렇지 않으면 공격적인 팔의 환자는 이식형 제세동기를 받았습니다. 1차 종료점은 심장 돌연사 또는 심정지였다. 유도성 지속성 심실성 빈맥이 없는 환자는 레지스트리에서 추적되었습니다. 모집은 DSMB의 추천 후 1996년 10월 31일에 중단되었습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 NIH Query View Report(QVR)에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

기록된 관상동맥 질환, 박출률이 40% 이하, 지속되지 않는 무증상 심실성 빈맥이 있는 남성 및 여성 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • Kerry Lee, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1991년 9월 1일

연구 완료 (실제)

1996년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2004년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이식형 제세동기에 대한 임상 시험

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