- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000480
다기관 비지속성 빈맥 시험(MUSTT)
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
배경:
심정지(심장급사)는 심근경색을 앓았던 무증상 환자, 박출계수 40% 미만, 비지속성 심실성 빈맥 환자에서 비교적 자주 발생한다. 그러나 누가 갑자기 사망할지, 언제 심정지가 발생할지 예측하는 것은 불가능합니다. 심근 경색의 장기 생존자 또는 관상 동맥 질환 환자의 돌연사를 줄이기 위한 현재의 노력은 그다지 고무적이지 않은 결과를 낳았습니다.
그러한 환자들은 꽤 기분이 좋을 수 있습니다. 그들은 심근 경색에서 살아 남았고 운동 능력이 약간 또는 중간 정도 감소할 수 있지만 스스로 '페이싱'함으로써 이러한 환자는 비교적 정상적인 삶을 영위할 수 있습니다. 그들은 일시적으로만 문제를 일으킬 수 있는 짧은 기간의 심계항진으로 인해 부정맥을 인식할 수 있습니다. 결과적으로 아직 인생의 전성기에 있는 이 그룹의 환자들은 상대적으로 갑작스럽게 사망할 위험이 높습니다.
다기관 시험은 이러한 환자에 대한 가장 효과적인 치료법, 심장 돌연사의 위험이 가장 높은 사람을 예측하는 전기생리학적 연구의 가치, 전기생리학적 연구가 최상의 치료 방식을 선택하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 밝힐 수 있습니다. 프로그래밍된 자극 및 일련의 약물 검사를 수행하기 위한 프로토콜은 현재 많은 전기생리학자가 사용하고 있는 프로토콜을 반영하도록 설계되었습니다.
디자인 내러티브:
무작위, 비맹검. 환자들은 표준 요법 또는 전기생리학 유도 항부정맥 요법으로 구성된 공격적인 팔에 배정되었습니다. 심실 빈맥이 억제 가능하거나 여전히 유도 가능하지만 심실 빈맥에서 혈역학적으로 안정한 공격적 팔의 환자는 약물 요법을 추적했습니다. 그렇지 않으면 공격적인 팔의 환자는 이식형 제세동기를 받았습니다. 1차 종료점은 심장 돌연사 또는 심정지였다. 유도성 지속성 심실성 빈맥이 없는 환자는 레지스트리에서 추적되었습니다. 모집은 DSMB의 추천 후 1996년 10월 31일에 중단되었습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 NIH Query View Report(QVR)에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Kerry Lee, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buxton AE, Lee KL, Fisher JD, Josephson ME, Prystowsky EN, Hafley G. A randomized study of the prevention of sudden death in patients with coronary artery disease. Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. N Engl J Med. 1999 Dec 16;341(25):1882-90. doi: 10.1056/NEJM199912163412503. Erratum In: N Engl J Med 2000 Apr 27;342(17):1300.
- Buxton AE, Lee KL, DiCarlo L, Gold MR, Greer GS, Prystowsky EN, O'Toole MF, Tang A, Fisher JD, Coromilas J, Talajic M, Hafley G. Electrophysiologic testing to identify patients with coronary artery disease who are at risk for sudden death. Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. N Engl J Med. 2000 Jun 29;342(26):1937-45. doi: 10.1056/NEJM200006293422602.
- Buxton AE, Fisher JD, Josephson ME, Lee KL, Pryor DB, Prystowsky EN, Simson MB, DiCarlo L, Echt DS, Packer D, et al. Prevention of sudden death in patients with coronary artery disease: the Multicenter Unsustained Tachycardia Trial (MUSTT). Prog Cardiovasc Dis. 1993 Nov-Dec;36(3):215-26. doi: 10.1016/0033-0620(93)90015-6.
- Buxton AE, Lee KL, DiCarlo L, Echt DS, Fisher JD, Greer GS, Josephson ME, Packer D, Prystowsky EN, Talajic M. Nonsustained ventricular tachycardia in coronary artery disease: relation to inducible sustained ventricular tachycardia. MUSTT Investigators. Ann Intern Med. 1996 Jul 1;125(1):35-9. doi: 10.7326/0003-4819-125-1-199607010-00006.
- Buxton AE, Hafley GE, Lehmann MH, Gold M, O'Toole M, Tang A, Coromilas J, Hook B, Stamato NJ, Lee KL. Prediction of sustained ventricular tachycardia inducible by programmed stimulation in patients with coronary artery disease. Utility of clinical variables. Circulation. 1999 Apr 13;99(14):1843-50. doi: 10.1161/01.cir.99.14.1843.
- Klein HU, Reek S. The MUSTT study: evaluating testing and treatment. J Interv Card Electrophysiol. 2000 Jan;4 Suppl 1:45-50. doi: 10.1023/a:1009862028599.
- Gibson JT, Alexander VL, Newton DS. Influence on medication therapy of increased patient services by pharmacists in a pediatric hospital. Am J Hosp Pharm. 1975 May;32(5):495-500.
- Morgera T, Scardi S, Sponza A, Camerini F. [Self-measurement of blood pressure in hypertensive patients. A psychological study (author's transl)]. G Ital Cardiol. 1975;5(3):450-5. Italian.
- Mason JW. Mindfully mining MUSTT. Multicenter Unsustained Tachycardia Trial. J Am Coll Cardiol. 2001 Aug;38(2):352-4. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01398-5. No abstract available.
- Pires LA, Lehmann MH, Buxton AE, Hafley GE, Lee KL; Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. Differences in inducibility and prognosis of in-hospital versus out-of-hospital identified nonsustained ventricular tachycardia in patients with coronary artery disease: clinical and trial design implications. J Am Coll Cardiol. 2001 Oct;38(4):1156-62. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01482-6.
- Singh SN, Karasik P, Hafley GE, Pieper KS, Lee KL, Wyse DG, Buxton AE; MUSTT Investigators. Multicenter UnSustained Tachycardia Trial. Electrophysiologic and clinical effects of angiotensin-converting enzyme inhibitors in patients with prior myocardial infarction, nonsustained ventricular tachycardia, and depressed left ventricular function. MUSTT Investigators. Multicenter UnSustained Tachycardia Trial. Am J Cardiol. 2001 Mar 15;87(6):716-20. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01489-2.
- Buxton A, Lee K, Fisher J, Josphson M, Prystowsky E, DiCarlo L, Echit D, Greer S, Paker D, Talajic , Pryor D, Hafley G, for the Multicenter UnSustained Tachycardia Trial Investigators . Characteristics of spontaneous nonsustained ventricular tachycardia in patients with coronary disease do not predict inducible sustained ventricular tachycardia. Pacing Clin Electrophysiol 1995;18:349.
- Lee KL, Hafley G, Fisher JD, Gold MR, Prystowsky EN, Talajic M, Josephson ME, Packer DL, Buxton AE; Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. Effect of implantable defibrillators on arrhythmic events and mortality in the multicenter unsustained tachycardia trial. Circulation. 2002 Jul 9;106(2):233-8. doi: 10.1161/01.cir.0000021920.73149.c3.
- Russo AM, Hafley GE, Lee KL, Stamato NJ, Lehmann MH, Page RL, Kus T, Buxton AE; Multicenter UnSustained Tachycardia Trial Investigators. Racial differences in outcome in the Multicenter UnSustained Tachycardia Trial (MUSTT): a comparison of whites versus blacks. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):67-72. doi: 10.1161/01.CIR.0000078640.59296.6F. Epub 2003 Jun 23.
- Zimetbaum PJ, Buxton AE, Batsford W, Fisher JD, Hafley GE, Lee KL, O'Toole MF, Page RL, Reynolds M, Josephson ME. Electrocardiographic predictors of arrhythmic death and total mortality in the multicenter unsustained tachycardia trial. Circulation. 2004 Aug 17;110(7):766-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000139311.32278.32. Epub 2004 Aug 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이식형 제세동기에 대한 임상 시험
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. Bard완전한