Ensayo multicéntrico de taquicardia no sostenida (MUSTT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
El paro cardíaco (muerte cardíaca súbita) ocurre con relativa frecuencia en pacientes asintomáticos que han sufrido infartos de miocardio, tienen fracciones de eyección inferiores al 40 por ciento y taquicardia ventricular no sostenida. Sin embargo, no es posible predecir quién morirá repentinamente o cuándo ocurrirá un paro cardíaco. Los esfuerzos actuales para reducir la muerte súbita en sobrevivientes de infarto de miocardio a largo plazo o en pacientes con enfermedad coronaria han producido resultados que no son muy alentadores.
Tales pacientes pueden sentirse bastante bien. Sobrevivieron a su infarto de miocardio y pueden tener una reducción leve o incluso moderada de la capacidad de ejercicio, pero al "controlarse" a sí mismos, estos pacientes pueden llevar una vida relativamente normal. Pueden ser conscientes de su arritmia debido a breves períodos de palpitaciones que pueden perturbarlos sólo de manera transitoria. En consecuencia, este grupo de pacientes, muchos todavía en la plenitud de sus vidas, tienen un riesgo relativamente alto de morir repentinamente.
El ensayo multicéntrico puede revelar el tratamiento más efectivo para tales pacientes, el valor de los estudios electrofisiológicos para predecir quién tiene mayor riesgo de muerte súbita cardíaca y si los estudios electrofisiológicos pueden ayudar a seleccionar el mejor modo de tratamiento. El protocolo para realizar estimulación programada y pruebas de drogas en serie está diseñado para reflejar los que utilizan actualmente muchos electrofisiólogos en ejercicio.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Aleatorizado, no ciego. Los pacientes fueron asignados a la terapia estándar oa un grupo agresivo que consistía en terapia antiarrítmica guiada por electrofisiología. Los pacientes en el brazo agresivo cuya taquicardia ventricular era suprimible o que todavía era inducible, pero que estaban hemodinámicamente estables en taquicardia ventricular, fueron seguidos con terapia farmacológica. De lo contrario, los pacientes en el brazo agresivo recibieron un desfibrilador implantable. El punto final primario fue muerte súbita cardíaca o paro cardíaco. Los pacientes sin taquicardia ventricular sostenida inducible fueron seguidos en un registro. El reclutamiento cesó el 31 de octubre de 1996 después de una recomendación del DSMB.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el Informe de vista de consulta (QVR) de NIH.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Kerry Lee, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Vasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Muerte
- Paro cardíaco
- Enfermedades cardíacas
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Isquemia
- Taquicardia
- Taquicardia Ventricular
- Muerte Súbita Cardíaca
- Muerte Súbita
- Agentes antiarrítmicos
Otros números de identificación del estudio
- 70
- U01HL045700-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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