Multicenter niet-aanhoudende tachycardie-studie (MUSTT)

ACHTERGROND:

Hartstilstand (plotselinge hartdood) komt relatief vaak voor bij asymptomatische patiënten die een hartinfarct hebben gehad, ejectiefracties hebben van minder dan 40 procent en niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie. Het is echter niet te voorspellen wie plotseling zal overlijden of wanneer een hartstilstand zal optreden. De huidige pogingen om plotselinge dood te verminderen bij dergelijke langdurig overlevenden van een myocardinfarct of bij patiënten met coronaire aandoeningen hebben resultaten opgeleverd die niet erg bemoedigend zijn.

Zulke patiënten kunnen zich best goed voelen. Ze hebben hun hartinfarct overleefd en kunnen een lichte of zelfs matige vermindering van hun inspanningsvermogen hebben, maar door zichzelf te 'pacing' kunnen zulke patiënten een relatief normaal leven leiden. Ze kunnen zich bewust zijn van hun aritmie vanwege korte periodes van hartkloppingen die hen slechts van voorbijgaande aard kunnen storen. Daardoor loopt deze groep patiënten, velen nog in de bloei van hun leven, een relatief groot risico om plotseling te overlijden.

De multicenter-studie kan de meest effectieve behandeling voor dergelijke patiënten onthullen, de waarde van elektrofysiologische studies bij het voorspellen wie het meeste risico loopt op plotselinge hartdood, en of elektrofysiologische studies kunnen helpen bij het selecteren van de beste behandelingsmethode. Het protocol voor het uitvoeren van geprogrammeerde stimulatie en seriële drugstesten is ontworpen om het protocol te weerspiegelen dat momenteel wordt gebruikt door veel praktiserende elektrofysiologen.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerd, niet-blind. Patiënten werden toegewezen aan standaardtherapie of aan een agressieve arm bestaande uit elektrofysiologisch geleide anti-aritmische therapie. Patiënten in de agressieve arm bij wie ventriculaire tachycardie onderdrukt kon worden of die nog steeds induceerbaar waren, maar die hemodynamisch stabiel waren bij ventriculaire tachycardie, werden gevolgd op medicamenteuze therapie. Anders kregen patiënten in de agressieve arm een ​​implanteerbare defibrillator. Het primaire eindpunt was plotselinge hartdood of hartstilstand. Patiënten zonder induceerbare aanhoudende ventriculaire tachycardie werden gevolgd in een register. Werving stopte op 31 oktober 1996 na een aanbeveling van de DSMB.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit record wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het NIH Query View Report (QVR).