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Ensaio Multicêntrico de Taquicardia Não Sustentada (MUSTT)

13 de janeiro de 2017 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Determinar o valor da terapia antiarrítmica guiada por eletrofisiológicos (EP) em pacientes com doença cardíaca coronária com risco aumentado de morte súbita. O estudo incluiu um ensaio clínico controlado e um registro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A parada cardíaca (morte cardíaca súbita) ocorre com relativa frequência em pacientes assintomáticos que tiveram infartos do miocárdio, têm frações de ejeção inferiores a 40% e taquicardia ventricular não sustentada. No entanto, não é possível prever quem morrerá repentinamente ou quando ocorrerá uma parada cardíaca. Os esforços atuais para reduzir a morte súbita em tais sobreviventes de infarto do miocárdio a longo prazo ou em pacientes com doença coronariana produziram resultados que não são muito animadores.

Esses pacientes podem se sentir muito bem. Eles sobreviveram ao infarto do miocárdio e podem ter uma redução leve ou mesmo moderada da capacidade de exercício, mas, ao se "ritmarem", esses pacientes podem levar uma vida relativamente normal. Eles podem estar cientes de sua arritmia por causa de curtos períodos de palpitações que podem perturbá-los apenas temporariamente. Consequentemente, esse grupo de pacientes, muitos ainda no auge de suas vidas, corre um risco relativamente alto de morrer repentinamente.

O estudo multicêntrico pode revelar o tratamento mais eficaz para esses pacientes, o valor dos estudos eletrofisiológicos na previsão de quem tem maior risco de morte súbita cardíaca e se os estudos eletrofisiológicos podem ajudar a selecionar o melhor modo de tratamento. O protocolo para realização de estimulação programada e teste de drogas em série é projetado para espelhar aqueles atualmente em uso por muitos eletrofisiologistas praticantes.

NARRATIVA DO DESENHO:

Randomizado, não cego. Os pacientes foram designados para terapia padrão ou para um braço agressivo que consiste em terapia antiarrítmica guiada por eletrofisiológicos. Os pacientes do braço agressivo cuja taquicardia ventricular era supressível ou ainda induzível, mas hemodinamicamente estáveis ​​em taquicardia ventricular, foram acompanhados com terapia medicamentosa. Caso contrário, os pacientes no braço agressivo receberam um desfibrilador implantável. O desfecho primário foi morte súbita cardíaca ou parada cardíaca. Pacientes sem taquicardia ventricular sustentada induzível foram acompanhados em um registro. O recrutamento cessou em 31 de outubro de 1996, após recomendação do DSMB.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data final" inserida no NIH Query View Report (QVR).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes homens e mulheres com doença arterial coronariana documentada, fração de ejeção menor ou igual a 40% e taquicardia ventricular assintomática não sustentada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Kerry Lee, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1991

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 1996

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2004

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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