- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000480
Ensaio Multicêntrico de Taquicardia Não Sustentada (MUSTT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
A parada cardíaca (morte cardíaca súbita) ocorre com relativa frequência em pacientes assintomáticos que tiveram infartos do miocárdio, têm frações de ejeção inferiores a 40% e taquicardia ventricular não sustentada. No entanto, não é possível prever quem morrerá repentinamente ou quando ocorrerá uma parada cardíaca. Os esforços atuais para reduzir a morte súbita em tais sobreviventes de infarto do miocárdio a longo prazo ou em pacientes com doença coronariana produziram resultados que não são muito animadores.
Esses pacientes podem se sentir muito bem. Eles sobreviveram ao infarto do miocárdio e podem ter uma redução leve ou mesmo moderada da capacidade de exercício, mas, ao se "ritmarem", esses pacientes podem levar uma vida relativamente normal. Eles podem estar cientes de sua arritmia por causa de curtos períodos de palpitações que podem perturbá-los apenas temporariamente. Consequentemente, esse grupo de pacientes, muitos ainda no auge de suas vidas, corre um risco relativamente alto de morrer repentinamente.
O estudo multicêntrico pode revelar o tratamento mais eficaz para esses pacientes, o valor dos estudos eletrofisiológicos na previsão de quem tem maior risco de morte súbita cardíaca e se os estudos eletrofisiológicos podem ajudar a selecionar o melhor modo de tratamento. O protocolo para realização de estimulação programada e teste de drogas em série é projetado para espelhar aqueles atualmente em uso por muitos eletrofisiologistas praticantes.
NARRATIVA DO DESENHO:
Randomizado, não cego. Os pacientes foram designados para terapia padrão ou para um braço agressivo que consiste em terapia antiarrítmica guiada por eletrofisiológicos. Os pacientes do braço agressivo cuja taquicardia ventricular era supressível ou ainda induzível, mas hemodinamicamente estáveis em taquicardia ventricular, foram acompanhados com terapia medicamentosa. Caso contrário, os pacientes no braço agressivo receberam um desfibrilador implantável. O desfecho primário foi morte súbita cardíaca ou parada cardíaca. Pacientes sem taquicardia ventricular sustentada induzível foram acompanhados em um registro. O recrutamento cessou em 31 de outubro de 1996, após recomendação do DSMB.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data final" inserida no NIH Query View Report (QVR).
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Kerry Lee, Duke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Zimetbaum PJ, Buxton AE, Batsford W, Fisher JD, Hafley GE, Lee KL, O'Toole MF, Page RL, Reynolds M, Josephson ME. Electrocardiographic predictors of arrhythmic death and total mortality in the multicenter unsustained tachycardia trial. Circulation. 2004 Aug 17;110(7):766-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000139311.32278.32. Epub 2004 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Vasculares
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Morte
- Parada cardíaca
- Doenças cardíacas
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- Isquemia
- Taquicardia
- Taquicardia Ventricular
- Morte, Súbita, Cardíaca
- Morte, Súbita
- Agentes Antiarrítmicos
Outros números de identificação do estudo
- 70
- U01HL045700-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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