Studio multicentrico sulla tachicardia non sostenuta (MUSTT)

SFONDO:

L'arresto cardiaco (morte cardiaca improvvisa) si verifica relativamente frequentemente in pazienti asintomatici che hanno avuto infarti del miocardio, hanno frazioni di eiezione inferiori al 40% e tachicardia ventricolare non sostenuta. Tuttavia, non è possibile prevedere chi morirà improvvisamente o quando si verificherà l'arresto cardiaco. Gli attuali sforzi per ridurre la morte improvvisa nei sopravvissuti a lungo termine all'infarto del miocardio o nei pazienti con malattia coronarica hanno prodotto risultati non molto incoraggianti.

Tali pazienti possono sentirsi abbastanza bene. Sono sopravvissuti all'infarto del miocardio e possono avere una riduzione lieve o addirittura moderata della capacità di esercizio, ma grazie al "ritmo" se stessi, tali pazienti possono condurre una vita relativamente normale. Possono essere consapevoli della loro aritmia a causa di brevi periodi di palpitazioni che possono disturbarli solo transitoriamente. Di conseguenza, questo gruppo di pazienti, molti ancora nel pieno della loro vita, ha un rischio relativamente alto di morire improvvisamente.

Lo studio multicentrico può rivelare il trattamento più efficace per tali pazienti, il valore degli studi elettrofisiologici nel prevedere chi è maggiormente a rischio di morte cardiaca improvvisa e se gli studi elettrofisiologici possono aiutare a selezionare la migliore modalità di trattamento. Il protocollo per l'esecuzione di stimolazione programmata e test seriali antidroga è progettato per rispecchiare quelli attualmente in uso da molti elettrofisiologi praticanti.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Randomizzato, non cieco. I pazienti sono stati assegnati alla terapia standard oa un braccio aggressivo costituito da terapia antiaritmica guidata da elettrofisiologia. I pazienti nel braccio aggressivo la cui tachicardia ventricolare era soppressibile o che erano ancora inducibili, ma che erano emodinamicamente stabili nella tachicardia ventricolare, sono stati seguiti in terapia farmacologica. Altrimenti, i pazienti nel braccio aggressivo hanno ricevuto un defibrillatore impiantabile. L'endpoint primario era la morte cardiaca improvvisa o l'arresto cardiaco. I pazienti senza tachicardia ventricolare sostenuta inducibile sono stati seguiti in un registro. Il reclutamento è cessato il 31 ottobre 1996 su raccomandazione del DSMB.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel NIH Query View Report (QVR).