Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter uopprettholdt takykardiforsøk (MUSTT)

For å bestemme verdien av elektrofysiologisk (EP)-veiledet antiarytmisk terapi hos pasienter med koronar hjertesykdom med økt risiko for plutselig død. Studien inkluderte en kontrollert klinisk studie og et register.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Hjertestans (plutselig hjertedød) forekommer relativt hyppig hos asymptomatiske pasienter som har hatt hjerteinfarkt, har ejeksjonsfraksjoner mindre enn 40 prosent og ikke-vedvarende ventrikkeltakykardi. Det er imidlertid ikke mulig å forutsi hvem som vil dø plutselig eller når hjertestans vil oppstå. Nåværende innsats for å redusere plutselig død hos slike langtidsoverlevere av hjerteinfarkt eller hos pasienter med koronarsykdom har gitt resultater som ikke er særlig oppmuntrende.

Slike pasienter kan føle seg ganske bra. De overlevde hjerteinfarktet og kan ha en liten eller til og med moderat reduksjon av treningsevnen, men ved å "pace" seg selv kan slike pasienter leve relativt normale liv. De kan være klar over arytmien sin på grunn av korte perioder med hjertebank som bare kan plage dem forbigående. Følgelig har denne gruppen pasienter, mange fortsatt i livets beste alder, relativt høy risiko for å dø plutselig.

Multisenterstudien kan avsløre den mest effektive behandlingen for slike pasienter, verdien av elektrofysiologiske studier for å forutsi hvem som er mest utsatt for plutselig hjertedød, og om elektrofysiologiske studier kan hjelpe til med å velge den beste behandlingsmetoden. Protokollen for å utføre programmert stimulering og seriell medikamenttesting er utformet for å gjenspeile de som er i bruk av mange praktiserende elektrofysiologer.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, ikke-blind. Pasientene ble tildelt standardbehandling eller til en aggressiv arm bestående av elektrofysiologisk veiledet antiarytmisk behandling. Pasienter i den aggressive armen hvis ventrikkeltakykardi var undertrykkelig eller som fortsatt var induserbar, men som var hemodynamisk stabile i ventrikkeltakykardi, ble fulgt på medikamentell behandling. Ellers fikk pasienter i den aggressive armen en implanterbar defibrillator. Det primære endepunktet var plutselig hjertedød eller hjertestans. Pasienter uten induserbar vedvarende ventrikkeltakykardi ble fulgt i et register. Rekrutteringen opphørte 31. oktober 1996 etter en anbefaling fra DSMB.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "sluttdatoen" angitt i NIH Query View Report (QVR).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Menn og kvinnepasienter med dokumentert koronarsykdom, ejeksjonsfraksjon mindre enn eller lik 40 prosent, og ikke-vedvarende asymptomatisk ventrikkeltakykardi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Kerry Lee, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1991

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 1996

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Sist bekreftet

1. august 2004

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere