- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000480
Multicenter ikke-vedvarende takykardiforsøg (MUSTT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Hjertestop (pludselig hjertedød) forekommer relativt hyppigt hos asymptomatiske patienter, der har haft myokardieinfarkter, har ejektionsfraktioner mindre end 40 procent og ikke-vedvarende ventrikulær takykardi. Det er dog ikke muligt at forudsige, hvem der vil dø pludseligt, eller hvornår hjertestop vil opstå. Nuværende bestræbelser på at reducere pludselig død hos sådanne langtidsoverlevere af myokardieinfarkt eller hos patienter med koronarsygdom har givet resultater, der ikke er særlig opmuntrende.
Sådanne patienter kan føle sig godt tilpas. De overlevede deres myokardieinfarkt og kan have en let eller endog moderat reduktion af træningsevnen, men ved at 'pace' sig selv kan sådanne patienter leve et relativt normalt liv. De kan være opmærksomme på deres arytmi på grund af korte perioder med hjertebanken, som kun kan genere dem forbigående. Følgelig har denne gruppe patienter, mange stadig i deres bedste alder, relativt høj risiko for at dø pludseligt.
Multicenterforsøget kan afsløre den mest effektive behandling for sådanne patienter, værdien af elektrofysiologiske undersøgelser til at forudsige, hvem der har størst risiko for pludselig hjertedød, og om elektrofysiologiske undersøgelser kan hjælpe med at vælge den bedste behandlingsform. Protokollen til at udføre programmeret stimulering og serielle lægemiddeltests er designet til at afspejle dem, der i øjeblikket bruges af mange praktiserende elektrofysiologer.
DESIGN FORTÆLLING:
Randomiseret, ikke-blind. Patienterne blev tildelt standardterapi eller til en aggressiv arm bestående af elektrofysiologisk styret antiarytmisk terapi. Patienter i den aggressive arm, hvis ventrikulære takykardi var undertrykkelig, eller som stadig var inducerbar, men som var hæmodynamisk stabile i ventrikulær takykardi, blev fulgt på lægemiddelbehandling. Ellers fik patienter i den aggressive arm en implanterbar defibrillator. Det primære endepunkt var pludselig hjertedød eller hjertestop. Patienter uden inducerbar vedvarende ventrikulær takykardi blev fulgt i et register. Rekruttering ophørte den 31. oktober 1996 efter en anbefaling fra DSMB.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen" angivet i NIH Query View Report (QVR).
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Kerry Lee, Duke University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buxton AE, Lee KL, Fisher JD, Josephson ME, Prystowsky EN, Hafley G. A randomized study of the prevention of sudden death in patients with coronary artery disease. Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. N Engl J Med. 1999 Dec 16;341(25):1882-90. doi: 10.1056/NEJM199912163412503. Erratum In: N Engl J Med 2000 Apr 27;342(17):1300.
- Buxton AE, Lee KL, DiCarlo L, Gold MR, Greer GS, Prystowsky EN, O'Toole MF, Tang A, Fisher JD, Coromilas J, Talajic M, Hafley G. Electrophysiologic testing to identify patients with coronary artery disease who are at risk for sudden death. Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. N Engl J Med. 2000 Jun 29;342(26):1937-45. doi: 10.1056/NEJM200006293422602.
- Buxton AE, Fisher JD, Josephson ME, Lee KL, Pryor DB, Prystowsky EN, Simson MB, DiCarlo L, Echt DS, Packer D, et al. Prevention of sudden death in patients with coronary artery disease: the Multicenter Unsustained Tachycardia Trial (MUSTT). Prog Cardiovasc Dis. 1993 Nov-Dec;36(3):215-26. doi: 10.1016/0033-0620(93)90015-6.
- Buxton AE, Lee KL, DiCarlo L, Echt DS, Fisher JD, Greer GS, Josephson ME, Packer D, Prystowsky EN, Talajic M. Nonsustained ventricular tachycardia in coronary artery disease: relation to inducible sustained ventricular tachycardia. MUSTT Investigators. Ann Intern Med. 1996 Jul 1;125(1):35-9. doi: 10.7326/0003-4819-125-1-199607010-00006.
- Buxton AE, Hafley GE, Lehmann MH, Gold M, O'Toole M, Tang A, Coromilas J, Hook B, Stamato NJ, Lee KL. Prediction of sustained ventricular tachycardia inducible by programmed stimulation in patients with coronary artery disease. Utility of clinical variables. Circulation. 1999 Apr 13;99(14):1843-50. doi: 10.1161/01.cir.99.14.1843.
- Klein HU, Reek S. The MUSTT study: evaluating testing and treatment. J Interv Card Electrophysiol. 2000 Jan;4 Suppl 1:45-50. doi: 10.1023/a:1009862028599.
- Gibson JT, Alexander VL, Newton DS. Influence on medication therapy of increased patient services by pharmacists in a pediatric hospital. Am J Hosp Pharm. 1975 May;32(5):495-500.
- Morgera T, Scardi S, Sponza A, Camerini F. [Self-measurement of blood pressure in hypertensive patients. A psychological study (author's transl)]. G Ital Cardiol. 1975;5(3):450-5. Italian.
- Mason JW. Mindfully mining MUSTT. Multicenter Unsustained Tachycardia Trial. J Am Coll Cardiol. 2001 Aug;38(2):352-4. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01398-5. No abstract available.
- Pires LA, Lehmann MH, Buxton AE, Hafley GE, Lee KL; Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. Differences in inducibility and prognosis of in-hospital versus out-of-hospital identified nonsustained ventricular tachycardia in patients with coronary artery disease: clinical and trial design implications. J Am Coll Cardiol. 2001 Oct;38(4):1156-62. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01482-6.
- Singh SN, Karasik P, Hafley GE, Pieper KS, Lee KL, Wyse DG, Buxton AE; MUSTT Investigators. Multicenter UnSustained Tachycardia Trial. Electrophysiologic and clinical effects of angiotensin-converting enzyme inhibitors in patients with prior myocardial infarction, nonsustained ventricular tachycardia, and depressed left ventricular function. MUSTT Investigators. Multicenter UnSustained Tachycardia Trial. Am J Cardiol. 2001 Mar 15;87(6):716-20. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01489-2.
- Buxton A, Lee K, Fisher J, Josphson M, Prystowsky E, DiCarlo L, Echit D, Greer S, Paker D, Talajic , Pryor D, Hafley G, for the Multicenter UnSustained Tachycardia Trial Investigators . Characteristics of spontaneous nonsustained ventricular tachycardia in patients with coronary disease do not predict inducible sustained ventricular tachycardia. Pacing Clin Electrophysiol 1995;18:349.
- Lee KL, Hafley G, Fisher JD, Gold MR, Prystowsky EN, Talajic M, Josephson ME, Packer DL, Buxton AE; Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. Effect of implantable defibrillators on arrhythmic events and mortality in the multicenter unsustained tachycardia trial. Circulation. 2002 Jul 9;106(2):233-8. doi: 10.1161/01.cir.0000021920.73149.c3.
- Russo AM, Hafley GE, Lee KL, Stamato NJ, Lehmann MH, Page RL, Kus T, Buxton AE; Multicenter UnSustained Tachycardia Trial Investigators. Racial differences in outcome in the Multicenter UnSustained Tachycardia Trial (MUSTT): a comparison of whites versus blacks. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):67-72. doi: 10.1161/01.CIR.0000078640.59296.6F. Epub 2003 Jun 23.
- Zimetbaum PJ, Buxton AE, Batsford W, Fisher JD, Hafley GE, Lee KL, O'Toole MF, Page RL, Reynolds M, Josephson ME. Electrocardiographic predictors of arrhythmic death and total mortality in the multicenter unsustained tachycardia trial. Circulation. 2004 Aug 17;110(7):766-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000139311.32278.32. Epub 2004 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 70
- U01HL045700-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Hypertrofisk kardiomyopati | Myocardial brodannelse
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrutteringMyokardieiskæmi | Vasospastisk angina | Ikke-obstruktiv koronar aterosklerose | Mikrovaskulær koronararteriesygdom | Myocardial brodannelseSpanien
Kliniske forsøg med defibrillatorer, implanterbare
-
Abbott Medical DevicesUniversity of WashingtonAfsluttetVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Kongestiv hjertesvigt | Pludselig hjertedød
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetMyokardieiskæmi | Ventrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær dysfunktion | Pludselig hjertedødForenede Stater
-
Inova Health Care ServicesTilmelding efter invitationAtrieflimrenForenede Stater
-
University of California, San FranciscoZoll Medical CorporationAfsluttetMyokardieinfarkt | Ventrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær dysfunktion | Pludselig dødForenede Stater, Tyskland, Polen
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Wellington HospitalRekruttering
-
Luzerner KantonsspitalRekruttering
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Trukket tilbageHjertestop | Pludselig død, hjerte
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetHypertrofisk kardiomyopatiPolen
-
Medtronic Bakken Research CenterAfsluttetHjerte sygdomSpanien, Holland, Belgien, Finland, Sydafrika, Frankrig, Tyskland, Italien, Danmark, Portugal, Ungarn, Polen, Den Russiske Føderation, Saudi Arabien