Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter ikke-vedvarende takykardiforsøg (MUSTT)

At bestemme værdien af ​​elektrofysiologisk (EP)-guidet antiarytmisk terapi hos patienter med koronar hjertesygdom med øget risiko for pludselig død. Undersøgelsen omfattede et kontrolleret klinisk forsøg og et register.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Hjertestop (pludselig hjertedød) forekommer relativt hyppigt hos asymptomatiske patienter, der har haft myokardieinfarkter, har ejektionsfraktioner mindre end 40 procent og ikke-vedvarende ventrikulær takykardi. Det er dog ikke muligt at forudsige, hvem der vil dø pludseligt, eller hvornår hjertestop vil opstå. Nuværende bestræbelser på at reducere pludselig død hos sådanne langtidsoverlevere af myokardieinfarkt eller hos patienter med koronarsygdom har givet resultater, der ikke er særlig opmuntrende.

Sådanne patienter kan føle sig godt tilpas. De overlevede deres myokardieinfarkt og kan have en let eller endog moderat reduktion af træningsevnen, men ved at 'pace' sig selv kan sådanne patienter leve et relativt normalt liv. De kan være opmærksomme på deres arytmi på grund af korte perioder med hjertebanken, som kun kan genere dem forbigående. Følgelig har denne gruppe patienter, mange stadig i deres bedste alder, relativt høj risiko for at dø pludseligt.

Multicenterforsøget kan afsløre den mest effektive behandling for sådanne patienter, værdien af ​​elektrofysiologiske undersøgelser til at forudsige, hvem der har størst risiko for pludselig hjertedød, og om elektrofysiologiske undersøgelser kan hjælpe med at vælge den bedste behandlingsform. Protokollen til at udføre programmeret stimulering og serielle lægemiddeltests er designet til at afspejle dem, der i øjeblikket bruges af mange praktiserende elektrofysiologer.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, ikke-blind. Patienterne blev tildelt standardterapi eller til en aggressiv arm bestående af elektrofysiologisk styret antiarytmisk terapi. Patienter i den aggressive arm, hvis ventrikulære takykardi var undertrykkelig, eller som stadig var inducerbar, men som var hæmodynamisk stabile i ventrikulær takykardi, blev fulgt på lægemiddelbehandling. Ellers fik patienter i den aggressive arm en implanterbar defibrillator. Det primære endepunkt var pludselig hjertedød eller hjertestop. Patienter uden inducerbar vedvarende ventrikulær takykardi blev fulgt i et register. Rekruttering ophørte den 31. oktober 1996 efter en anbefaling fra DSMB.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen" angivet i NIH Query View Report (QVR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd og kvindelige patienter med dokumenteret koronararteriesygdom, ejektionsfraktion mindre end eller lig med 40 procent og ikke-vedvarende asymptomatisk ventrikulær takykardi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Kerry Lee, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1991

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2017

Sidst verificeret

1. august 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med defibrillatorer, implanterbare

3
Abonner