Многоцентровое исследование неустойчивой тахикардии (MUSTT)

ФОН:

Остановка сердца (внезапная сердечная смерть) относительно часто возникает у бессимптомных больных, перенесших инфаркт миокарда, фракцию выброса менее 40% и неустойчивую желудочковую тахикардию. Однако невозможно предсказать, кто умрет внезапно или когда произойдет остановка сердца. Текущие усилия по снижению частоты внезапной смерти у лиц, перенесших инфаркт миокарда в течение длительного времени, или у пациентов с ишемической болезнью сердца дали не очень обнадеживающие результаты.

Такие больные могут чувствовать себя достаточно хорошо. Они пережили инфаркт миокарда и могут иметь незначительное или даже умеренное снижение способности к физическим нагрузкам, но, «поддерживая» себя, такие пациенты могут вести относительно нормальную жизнь. Они могут знать о своей аритмии из-за коротких периодов сердцебиения, которые могут беспокоить их лишь временно. Следовательно, эта группа пациентов, многие из которых все еще находятся в расцвете сил, подвержены относительно высокому риску внезапной смерти.

Многоцентровое исследование может выявить наиболее эффективное лечение таких пациентов, ценность электрофизиологических исследований в прогнозировании того, кто наиболее подвержен риску внезапной сердечной смерти, и могут ли электрофизиологические исследования помочь в выборе наилучшего режима лечения. Протокол для выполнения запрограммированной стимуляции и серийного тестирования на наркотики разработан таким образом, чтобы отражать те, которые в настоящее время используются многими практикующими электрофизиологами.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированное, не слепое. Пациентам назначали стандартную терапию или агрессивную группу, состоящую из антиаритмической терапии под электрофизиологическим контролем. Пациенты в агрессивной группе, у которых желудочковая тахикардия была подавляемой или все еще индуцируемой, но гемодинамически стабильной при желудочковой тахикардии, наблюдались на медикаментозной терапии. В противном случае пациенты агрессивной группы получали имплантируемый дефибриллятор. Первичной конечной точкой была внезапная сердечная смерть или остановка сердца. Пациенты без индуцируемой устойчивой желудочковой тахикардии наблюдались в регистре. Вербовка прекратилась 31 октября 1996 г. по рекомендации DSMB.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в отчете NIH Query View Report (QVR).