Monikeskustakykardiatutkimus (MUSTT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Sydämenpysähdys (äkillinen sydänkuolema) esiintyy suhteellisen usein oireettomilla potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti, ejektiofraktiot ovat alle 40 prosenttia ja joilla on jatkuva kammiotakykardia. Ei kuitenkaan ole mahdollista ennustaa, kuka kuolee äkillisesti tai milloin sydänpysähdys tapahtuu. Nykyiset pyrkimykset äkillisen kuoleman vähentämiseksi tällaisten pitkäaikaisesti sydäninfarktin jälkeen eloonjääneiden tai sepelvaltimotautipotilaiden kohdalla ovat tuottaneet tuloksia, jotka eivät ole kovin rohkaisevia.
Tällaiset potilaat voivat tuntea olonsa melko hyvin. He selvisivät sydäninfarktistaan, ja heidän harjoittelukykynsä heikkenevät hieman tai jopa kohtalaisesti, mutta "tahdistellen" tällaiset potilaat voivat elää suhteellisen normaalia elämää. He saattavat olla tietoisia rytmihäiriöstään lyhyiden sydämentykytysjaksojen vuoksi, jotka voivat häiritä heitä vain ohimenevästi. Näin ollen tällä potilasryhmällä, joista monet ovat vielä parhaimmillaan, on suhteellisen suuri riski kuolla äkillisesti.
Monikeskustutkimus voi paljastaa tehokkaimman hoidon tällaisille potilaille, sähköfysiologisten tutkimusten arvon sen ennustamisessa, kenellä on suurin äkillisen sydänkuoleman riski, ja voivatko sähköfysiologiset tutkimukset auttaa valitsemaan parhaan hoitotavan. Ohjelmoidun stimulaation ja huumeiden sarjatestauksen suorittamisprotokolla on suunniteltu heijastelemaan niitä, joita monet sähköfysiologit käyttävät tällä hetkellä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Satunnaistettu, ei sokea. Potilaat määrättiin tavalliseen hoitoon tai aggressiiviseen käsivarteen, joka koostui elektrofysiologisesti ohjatusta rytmihäiriönvastaisesta hoidosta. Aggressiivisen haaran potilaita, joiden kammiotakykardia oli tukahdutettava tai jotka olivat edelleen indusoitavissa, mutta jotka olivat hemodynaamisesti stabiileja kammiotakykardiassa, seurattiin lääkehoidossa. Muuten aggressiivisen käsivarren potilaat saivat implantoitavan defibrillaattorin. Ensisijainen päätetapahtuma oli äkillinen sydänkuolema tai sydämenpysähdys. Potilaita, joilla ei ollut indusoituvaa jatkuvaa kammiotakykardiaa, seurattiin rekisterissä. Rekrytointi päättyi 31. lokakuuta 1996 DSMB:n suosituksesta.
Tässä tietueessa lueteltu tutkimuksen päättymispäivämäärä saatiin NIH Query View Report (QVR) -raporttiin syötetystä "lopetuspäivämäärästä".
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Kerry Lee, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buxton AE, Lee KL, Fisher JD, Josephson ME, Prystowsky EN, Hafley G. A randomized study of the prevention of sudden death in patients with coronary artery disease. Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. N Engl J Med. 1999 Dec 16;341(25):1882-90. doi: 10.1056/NEJM199912163412503. Erratum In: N Engl J Med 2000 Apr 27;342(17):1300.
- Buxton AE, Lee KL, DiCarlo L, Gold MR, Greer GS, Prystowsky EN, O'Toole MF, Tang A, Fisher JD, Coromilas J, Talajic M, Hafley G. Electrophysiologic testing to identify patients with coronary artery disease who are at risk for sudden death. Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. N Engl J Med. 2000 Jun 29;342(26):1937-45. doi: 10.1056/NEJM200006293422602.
- Buxton AE, Fisher JD, Josephson ME, Lee KL, Pryor DB, Prystowsky EN, Simson MB, DiCarlo L, Echt DS, Packer D, et al. Prevention of sudden death in patients with coronary artery disease: the Multicenter Unsustained Tachycardia Trial (MUSTT). Prog Cardiovasc Dis. 1993 Nov-Dec;36(3):215-26. doi: 10.1016/0033-0620(93)90015-6.
- Buxton AE, Lee KL, DiCarlo L, Echt DS, Fisher JD, Greer GS, Josephson ME, Packer D, Prystowsky EN, Talajic M. Nonsustained ventricular tachycardia in coronary artery disease: relation to inducible sustained ventricular tachycardia. MUSTT Investigators. Ann Intern Med. 1996 Jul 1;125(1):35-9. doi: 10.7326/0003-4819-125-1-199607010-00006.
- Buxton AE, Hafley GE, Lehmann MH, Gold M, O'Toole M, Tang A, Coromilas J, Hook B, Stamato NJ, Lee KL. Prediction of sustained ventricular tachycardia inducible by programmed stimulation in patients with coronary artery disease. Utility of clinical variables. Circulation. 1999 Apr 13;99(14):1843-50. doi: 10.1161/01.cir.99.14.1843.
- Klein HU, Reek S. The MUSTT study: evaluating testing and treatment. J Interv Card Electrophysiol. 2000 Jan;4 Suppl 1:45-50. doi: 10.1023/a:1009862028599.
- Gibson JT, Alexander VL, Newton DS. Influence on medication therapy of increased patient services by pharmacists in a pediatric hospital. Am J Hosp Pharm. 1975 May;32(5):495-500.
- Morgera T, Scardi S, Sponza A, Camerini F. [Self-measurement of blood pressure in hypertensive patients. A psychological study (author's transl)]. G Ital Cardiol. 1975;5(3):450-5. Italian.
- Mason JW. Mindfully mining MUSTT. Multicenter Unsustained Tachycardia Trial. J Am Coll Cardiol. 2001 Aug;38(2):352-4. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01398-5. No abstract available.
- Pires LA, Lehmann MH, Buxton AE, Hafley GE, Lee KL; Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. Differences in inducibility and prognosis of in-hospital versus out-of-hospital identified nonsustained ventricular tachycardia in patients with coronary artery disease: clinical and trial design implications. J Am Coll Cardiol. 2001 Oct;38(4):1156-62. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01482-6.
- Singh SN, Karasik P, Hafley GE, Pieper KS, Lee KL, Wyse DG, Buxton AE; MUSTT Investigators. Multicenter UnSustained Tachycardia Trial. Electrophysiologic and clinical effects of angiotensin-converting enzyme inhibitors in patients with prior myocardial infarction, nonsustained ventricular tachycardia, and depressed left ventricular function. MUSTT Investigators. Multicenter UnSustained Tachycardia Trial. Am J Cardiol. 2001 Mar 15;87(6):716-20. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01489-2.
- Buxton A, Lee K, Fisher J, Josphson M, Prystowsky E, DiCarlo L, Echit D, Greer S, Paker D, Talajic , Pryor D, Hafley G, for the Multicenter UnSustained Tachycardia Trial Investigators . Characteristics of spontaneous nonsustained ventricular tachycardia in patients with coronary disease do not predict inducible sustained ventricular tachycardia. Pacing Clin Electrophysiol 1995;18:349.
- Lee KL, Hafley G, Fisher JD, Gold MR, Prystowsky EN, Talajic M, Josephson ME, Packer DL, Buxton AE; Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. Effect of implantable defibrillators on arrhythmic events and mortality in the multicenter unsustained tachycardia trial. Circulation. 2002 Jul 9;106(2):233-8. doi: 10.1161/01.cir.0000021920.73149.c3.
- Russo AM, Hafley GE, Lee KL, Stamato NJ, Lehmann MH, Page RL, Kus T, Buxton AE; Multicenter UnSustained Tachycardia Trial Investigators. Racial differences in outcome in the Multicenter UnSustained Tachycardia Trial (MUSTT): a comparison of whites versus blacks. Circulation. 2003 Jul 8;108(1):67-72. doi: 10.1161/01.CIR.0000078640.59296.6F. Epub 2003 Jun 23.
- Zimetbaum PJ, Buxton AE, Batsford W, Fisher JD, Hafley GE, Lee KL, O'Toole MF, Page RL, Reynolds M, Josephson ME. Electrocardiographic predictors of arrhythmic death and total mortality in the multicenter unsustained tachycardia trial. Circulation. 2004 Aug 17;110(7):766-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000139311.32278.32. Epub 2004 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verisuonisairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Kuolema
- Sydänpysähdys
- Sydänsairaudet
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Iskemia
- Takykardia
- Takykardia, kammio
- Kuolema, äkillinen, sydän
- Kuolema, äkillinen
- Rytmihäiriötä estävät aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70
- U01HL045700-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat