Wieloośrodkowa próba nieutrwalonego tachykardii (MUSTT)

TŁO:

Zatrzymanie krążenia (nagła śmierć sercowa) występuje stosunkowo często u bezobjawowych pacjentów, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego, mają frakcję wyrzutową mniejszą niż 40 procent i nieutrwalony częstoskurcz komorowy. Nie można jednak przewidzieć, kto nagle umrze ani kiedy nastąpi zatrzymanie krążenia. Obecne wysiłki mające na celu ograniczenie nagłej śmierci u takich długoterminowych osób, które przeżyły zawał mięśnia sercowego lub u pacjentów z chorobą wieńcową, przyniosły wyniki, które nie są zbyt zachęcające.

Tacy pacjenci mogą czuć się całkiem dobrze. Przeżyli zawał mięśnia sercowego i mogą mieć niewielkie lub nawet umiarkowane ograniczenie zdolności do ćwiczeń, ale dzięki samodzielnemu „stymulacji” tacy pacjenci mogą prowadzić względnie normalne życie. Mogą być świadomi swojej arytmii z powodu krótkich okresów kołatania serca, które mogą im przeszkadzać tylko przejściowo. W konsekwencji ta grupa pacjentów, z których wielu jest jeszcze w kwiecie wieku, jest narażona na stosunkowo wysokie ryzyko nagłej śmierci.

Wieloośrodkowe badanie może ujawnić najskuteczniejsze leczenie takich pacjentów, wartość badań elektrofizjologicznych w przewidywaniu, kto jest najbardziej zagrożony nagłą śmiercią sercową oraz czy badania elektrofizjologiczne mogą pomóc w wyborze najlepszego sposobu leczenia. Protokół wykonywania zaprogramowanej stymulacji i seryjnego testowania leków ma odzwierciedlać te, które są obecnie używane przez wielu praktykujących elektrofizjologów.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowane, nieślepe. Pacjenci zostali przydzieleni do standardowej terapii lub do agresywnego ramienia składającego się z terapii antyarytmicznej kierowanej elektrofizjologicznie. Pacjenci w ramieniu agresywnym, u których częstoskurcz komorowy był tłumiony lub którzy nadal byli indukowani, ale którzy byli stabilni hemodynamicznie w częstoskurczu komorowym, byli obserwowani na farmakoterapii. W przeciwnym razie pacjenci w ramieniu agresywnym otrzymywali wszczepialny defibrylator. Pierwszorzędowym punktem końcowym był nagła śmierć sercowa lub zatrzymanie krążenia. Pacjenci bez indukowanego utrwalonego częstoskurczu komorowego byli obserwowani w rejestrze. Rekrutacja zakończyła się 31 października 1996 r. po rekomendacji DSMB.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej w raporcie NIH Query View Report (QVR).