Essai multicentrique sur la tachycardie non soutenue (MUSTT)

ARRIÈRE-PLAN:

L'arrêt cardiaque (mort cardiaque subite) survient relativement fréquemment chez les patients asymptomatiques qui ont eu des infarctus du myocarde, ont des fractions d'éjection inférieures à 40 % et une tachycardie ventriculaire non soutenue. Cependant, il n'est pas possible de prédire qui mourra subitement ou quand un arrêt cardiaque se produira. Les efforts actuels pour réduire la mort subite chez ces survivants à long terme d'infarctus du myocarde ou chez les patients atteints de maladie coronarienne ont produit des résultats peu encourageants.

Ces patients peuvent se sentir très bien. Ils ont survécu à leur infarctus du myocarde et peuvent avoir une réduction légère ou même modérée de leur capacité à faire de l'exercice, mais en s'entraînant, ces patients peuvent mener une vie relativement normale. Ils peuvent être conscients de leur arythmie en raison de courtes périodes de palpitations qui ne peuvent les troubler que de manière transitoire. Par conséquent, ce groupe de patients, dont beaucoup sont encore dans la force de l'âge, présente un risque relativement élevé de mourir subitement.

L'essai multicentrique peut révéler le traitement le plus efficace pour ces patients, la valeur des études électrophysiologiques pour prédire qui est le plus à risque de mort cardiaque subite et si les études électrophysiologiques peuvent aider à sélectionner le meilleur mode de traitement. Le protocole pour effectuer une stimulation programmée et des tests de dépistage de drogue en série est conçu pour refléter ceux actuellement utilisés par de nombreux électrophysiologistes praticiens.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Randomisé, non aveugle. Les patients ont été assignés à un traitement standard ou à un bras agressif consistant en un traitement antiarythmique électrophysiologique guidé. Les patients du bras agressif dont la tachycardie ventriculaire était supprimable ou qui étaient encore inductibles, mais qui étaient hémodynamiquement stables dans la tachycardie ventriculaire, ont été suivis sous traitement médicamenteux. Sinon, les patients du bras agressif recevaient un défibrillateur implantable. Le critère principal était la mort cardiaque subite ou l'arrêt cardiaque. Les patients sans tachycardie ventriculaire soutenue inductible ont été suivis dans un registre. Le recrutement a cessé le 31 octobre 1996 après recommandation du DSMB.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le rapport de vue de requête du NIH (QVR).