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高血圧患者の血圧を制御するためのカリウムとナトリウム

2017年3月14日 更新者:University of Minnesota
高血圧男性の血圧制御におけるカリウム補給の有無にかかわらず、食事による減塩の役割を調べること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

主要な公衆衛生問題としての高血圧に対する関心と懸念が適切に高まったことは、高血圧に関連した罹患率と死亡率が血圧の低下によって減少する可能性があるという指摘と一致しました。 軽度の高血圧患者の治療には個別化されたアプローチが使用されるというコンセンサスが得られ、非薬理学的方法のさらなる研究が促進されました。 このような研究は、血圧制御の生理学の理解や、より安価な非薬物療法の開発に関しても、非常に興味深いものでした。 一部の環境では、降圧薬治療、特にサイアザイド系利尿薬に関連した明らかに有害な副作用がある可能性があることを示唆する情報により、関心が高まった。 非薬物療法の研究には、主に体重の減少とナトリウム制限を含む食事の修正が含まれており、最近ではアルコール摂取、食事性脂肪、カルシウム、マグネシウム、カリウムの摂取などの他の要因に対する懸念が高まっています。

デザインの物語:

ランダム化、二重盲検。 145人の被験者はナトリウム摂取量が80mEq/日以下に制限された低ナトリウムプラセボ群に無作為に割り付けられ、142人の被験者はナトリウム摂取量も80mEq/日以下に制限されたカリウム補給(96mEq/日)群に割り当てられた。 80mEq/日以上。 12週間の介入後、降圧薬は中止された。 各参加者の追跡調査は少なくとも 2 年間行われました。 主要評価項目は、無作為化後のさまざまな時点で降圧薬を必要とする被験者の割合でした。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

45歳から68歳までの男性。 被験者は高血圧症で、降圧薬による少なくとも3年半の治療を受けており、拡張期血圧は90 mm Hg未満でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1983年9月1日

一次修了 (実際)

2003年9月1日

研究の完了

2003年9月1日

試験登録日

最初に提出

1999年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

1999年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月14日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 28
  • R01HL034767 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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