Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kalium en natrium om de bloeddruk bij hypertensiva onder controle te houden

14 maart 2017 bijgewerkt door: University of Minnesota
Onderzoeken van de rol van natriumreductie in de voeding met en zonder kaliumsuppletie bij het beheersen van de bloeddruk bij hypertensieve mannen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Een behoorlijk toegenomen belangstelling voor en bezorgdheid over hoge bloeddruk als een groot probleem voor de volksgezondheid viel samen met de indicatie dat de risico's van aan hypertensie gerelateerde morbiditeit en mortaliteit zouden kunnen worden verminderd door verlaging van de bloeddruk. Consensus-suggesties om geïndividualiseerde benaderingen te gebruiken bij de behandeling van patiënten met milde hypertensie stimuleerden verder onderzoek naar niet-farmacologische methoden. Dergelijke onderzoeken waren ook van groot belang met betrekking tot het begrijpen van de fysiologie van bloeddrukcontrole en de ontwikkeling van goedkopere niet-medicamenteuze therapieën. De belangstelling werd vergroot door informatie die suggereerde dat er in sommige situaties mogelijk duidelijk schadelijke bijwerkingen zijn die verband houden met antihypertensiva, met name thiazidediuretica. Studies naar niet-medicamenteuze therapieën omvatten dieetaanpassingen die voornamelijk betrekking hadden op gewichtsvermindering en natriumbeperking, met toenemende recente bezorgdheid over andere factoren zoals alcoholinname, vet in de voeding, calcium, magnesium en kaliuminname.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerd, dubbelblind. Honderdvijfenveertig proefpersonen werden gerandomiseerd naar een natriumarme placebogroep waarin de natriuminname beperkt was tot niet meer dan 80 mEq/dag, 142 proefpersonen werden ingedeeld in een kaliumsuppletiegroep (96 mEq/dag) waarvan de natriuminname ook beperkt was tot geen meer dan 80 mEq/dag. Na 12 weken interventie werden antihypertensiva stopgezet. De follow-up van elke deelnemer duurde ten minste twee jaar. Het primaire eindpunt was het aantal proefpersonen dat antihypertensiva nodig had op verschillende punten na randomisatie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Mannen van 45 tot 68 jaar. Proefpersonen waren hypertensief, werden gedurende ten minste 3,5 jaar behandeld met antihypertensiva en hadden een diastolische bloeddruk van minder dan 90 mm Hg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1983

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2003

Studie voltooiing

1 september 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28
  • R01HL034767 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren