- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000509
고혈압 환자의 혈압을 조절하는 칼륨과 나트륨
연구 개요
상세 설명
배경:
주요 공중 보건 문제로서 고혈압에 대한 적절한 관심과 우려가 높아지면서 고혈압 관련 이환율과 사망률의 위험이 혈압을 낮추면 감소할 수 있다는 징후가 나타났습니다. 경미한 고혈압 환자를 치료할 때 개별화된 접근법을 사용해야 한다는 합의된 제안은 비약리학적 방법에 대한 추가 조사를 자극했습니다. 이러한 조사는 또한 혈압 조절의 생리학 이해 및 비용이 덜 드는 비약물 요법의 개발과 관련하여 상당한 관심을 끌었습니다. 일부 환경에서 항고혈압 약물 요법, 특히 티아지드 이뇨제와 관련된 명백히 유해한 부작용이 있을 수 있음을 시사하는 정보로 인해 관심이 높아졌습니다. 비약물 요법에 대한 연구에는 알코올 섭취, 식이 지방, 칼슘, 마그네슘 및 칼륨 섭취와 같은 다른 요인에 대한 최근 우려가 증가하면서 주로 체중 감소 및 나트륨 제한과 관련된 식이 수정이 포함되었습니다.
디자인 내러티브:
무작위, 이중 맹검. 145명의 피험자는 나트륨 섭취가 80mEq/일 이하로 제한되는 저나트륨 위약군으로 무작위 배정되었고, 142명의 피험자는 나트륨 섭취가 0으로 제한되는 칼륨 보충(96mEq/일)군으로 무작위 배정되었습니다. 80mEq/일 이상. 개입 12주 후에 항고혈압제가 중단되었습니다. 각 참가자의 추적 관찰 기간은 최소 2년이었습니다. 1차 종점은 무작위화 후 다양한 시점에서 항고혈압 약물을 필요로 하는 피험자의 비율이었습니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grimm RH, Kofron PM, Neaton JD, Svendsen KH, Elmer PJ, Holland L, Witte L, Clearman D, Prineas RJ. Effect of potassium supplementation combined with dietary sodium reduction on blood pressure in men taking antihypertensive medication. J Hypertens Suppl. 1988 Dec;6(4):S591-3. doi: 10.1097/00004872-198812040-00185.
- Grimm RH Jr, Neaton JD, Elmer PJ, Svendsen KH, Levin J, Segal M, Holland L, Witte LJ, Clearman DR, Kofron P, et al. The influence of oral potassium chloride on blood pressure in hypertensive men on a low-sodium diet. N Engl J Med. 1990 Mar 1;322(9):569-74. doi: 10.1056/NEJM199003013220901.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .