Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kalium og natrium for at kontrollere blodtrykket hos hypertensive

14. marts 2017 opdateret af: University of Minnesota
At undersøge betydningen af ​​natriumreduktion i kosten med og uden kaliumtilskud til at kontrollere blodtrykket hos hypertensive mænd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

En passende øget interesse og bekymring for højt blodtryk som et stort folkesundhedsproblem faldt sammen med indikationen af, at risikoen for hypertension-relateret sygelighed og dødelighed kunne reduceres ved reduktion af blodtrykket. Konsensusforslag om, at individualiserede tilgange anvendes til behandling af patienter med mild hypertension, stimulerede yderligere undersøgelser af ikke-farmakologiske metoder. Sådanne undersøgelser var også af betydelig interesse i forhold til at forstå fysiologien af ​​blodtrykskontrol samt udviklingen af ​​mindre omkostningskrævende ikke-lægemiddelbehandlinger. Interessen blev øget af oplysninger, der tyder på, at der kan være tydeligt skadelige bivirkninger relateret til antihypertensiv lægemiddelbehandling, især thiaziddiuretika, i nogle sammenhænge. Undersøgelser af ikke-medikamentelle terapier omfattede kostændringer, der primært involverede vægtreduktion og natriumbegrænsning med stigende bekymring på det seneste om andre faktorer såsom alkoholindtag, fedt, calcium, magnesium og kaliumindtag.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, dobbeltblind. Et hundrede og femogfyrre forsøgspersoner blev randomiseret til en placebogruppe med lavt natriumindhold, hvor natriumindtaget var begrænset til højst 80 mEq/dag, 142 forsøgspersoner i en kaliumtilskudsgruppe (96 mEq/dag), hvis natriumindtag også var begrænset til ingen mere end 80 mEq/dag. Efter 12 ugers intervention blev antihypertensive lægemidler seponeret. Opfølgningen af ​​hver deltager var i mindst to år. Det primære endepunkt var andelen af ​​forsøgspersoner, der havde behov for antihypertensiv medicin på forskellige punkter efter randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Mænd i alderen 45 til 68. Forsøgspersonerne var hypertensive, blev behandlet i mindst 3,5 år med antihypertensiva, og hvis diastoliske blodtryk var mindre end 90 mm Hg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1983

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2003

Studieafslutning

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28
  • R01HL034767 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner