Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Draslík a sodík ke kontrole krevního tlaku u hypertoniků

14. března 2017 aktualizováno: University of Minnesota
Zkoumat roli dietního omezení sodíku s a bez suplementace draslíkem při kontrole krevního tlaku u hypertoniků.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Přiměřeně zvýšený zájem a obavy o vysoký krevní tlak jako hlavní problém veřejného zdraví se shodoval s náznakem, že rizika morbidity a úmrtnosti související s hypertenzí lze snížit snížením krevního tlaku. Konsensuální návrhy, aby se při léčbě pacientů s mírnou hypertenzí používaly individualizované přístupy, podnítily další výzkumy nefarmakologických metod. Tyto výzkumy byly také velmi zajímavé ve vztahu k pochopení fyziologie kontroly krevního tlaku a také k vývoji méně nákladných nelékových terapií. Zájem zvýšily informace naznačující, že v některých situacích mohou existovat zřetelně škodlivé vedlejší účinky související s antihypertenzní léčbou, zejména thiazidovými diuretiky. Studie nelékových terapií zahrnovaly dietní modifikace zahrnující především redukci hmotnosti a omezení sodíku s rostoucími nedávnými obavami o další faktory, jako je příjem alkoholu, dietních tuků, vápníku, hořčíku a draslíku.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizované, dvojitě zaslepené. Sto čtyřicet pět subjektů bylo randomizováno do skupiny placeba s nízkým obsahem sodíku, ve které byl příjem sodíku omezen na ne více než 80 mEq/den, 142 subjektů do skupiny se suplementací draslíku (96 mEq/den), jejíž příjem sodíku byl rovněž omezen na žádný více než 80 mEq/den. Po 12 týdnech intervence byla antihypertenziva vysazena. Sledování každého účastníka trvalo minimálně dva roky. Primárním cílovým parametrem byl podíl subjektů vyžadujících antihypertenzní léčbu v různých bodech po randomizaci.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Muži, věk 45 až 68 let. Subjekty byly hypertenzní, byly léčeny po dobu nejméně 3,5 roku antihypertenzivy a jejich diastolický krevní tlak byl nižší než 90 mm Hg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1983

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2003

Dokončení studie

1. září 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 28
  • R01HL034767 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na dieta, s omezením sodíku

3
Předplatit