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Potassium et sodium pour contrôler la tension artérielle chez les hypertendus

14 mars 2017 mis à jour par: University of Minnesota
Examiner le rôle de la réduction du sodium alimentaire avec et sans supplémentation en potassium dans le contrôle de la pression artérielle chez les hommes hypertendus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

L'intérêt accru et les préoccupations concernant l'hypertension artérielle en tant que problème majeur de santé publique ont coïncidé avec l'indication que les risques de morbidité et de mortalité liés à l'hypertension pourraient être réduits par la réduction de la pression artérielle. Les suggestions consensuelles selon lesquelles des approches individualisées doivent être utilisées dans le traitement des patients souffrant d'hypertension légère ont stimulé d'autres recherches sur les méthodes non pharmacologiques. De telles investigations étaient également d'un intérêt considérable pour comprendre la physiologie du contrôle de la pression artérielle ainsi que le développement de thérapies non médicamenteuses moins coûteuses. L'intérêt a été renforcé par des informations suggérant qu'il pourrait y avoir des effets secondaires nettement nocifs liés au traitement médicamenteux antihypertenseur, en particulier les diurétiques thiazidiques, dans certains contextes. Les études sur les thérapies non médicamenteuses comprenaient des modifications alimentaires impliquant principalement une réduction de poids et une restriction sodée avec une préoccupation croissante récente concernant d'autres facteurs tels que la consommation d'alcool, les graisses alimentaires, le calcium, le magnésium et l'apport en potassium.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Randomisé, en double aveugle. Cent quarante-cinq sujets ont été randomisés dans un groupe placebo à faible teneur en sodium dans lequel l'apport en sodium était limité à pas plus de 80 mEq/jour, 142 sujets dans un groupe de supplémentation en potassium (96 mEq/jour) dont l'apport en sodium était également limité à aucun plus de 80 mEq/jour. Après 12 semaines d'intervention, les médicaments antihypertenseurs ont été retirés. Le suivi de chaque participant a duré au moins deux ans. Le critère d'évaluation principal était la proportion de sujets nécessitant des médicaments antihypertenseurs à divers moments après la randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Hommes, âgés de 45 à 68 ans. Les sujets étaient hypertendus, ont été traités pendant au moins 3,5 ans avec des médicaments antihypertenseurs et dont la pression artérielle diastolique était inférieure à 90 mm Hg.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1983

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2003

Achèvement de l'étude

1 septembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (Estimation)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28
  • R01HL034767 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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