Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalium og natrium for å kontrollere blodtrykket hos hypertensive

14. mars 2017 oppdatert av: University of Minnesota
Å undersøke rollen til natriumreduksjon i kosten med og uten kaliumtilskudd i å kontrollere blodtrykket hos hypertensive menn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

En passende økt interesse og bekymring for høyt blodtrykk som et stort folkehelseproblem falt sammen med indikasjonen på at risikoen for hypertensjonsrelatert sykelighet og dødelighet kunne reduseres ved reduksjon av blodtrykket. Konsensusforslag om at individualiserte tilnærminger brukes til å behandle pasienter med mild hypertensjon stimulerte videre undersøkelser av ikke-farmakologiske metoder. Slike undersøkelser var også av betydelig interesse i forhold til å forstå fysiologien til blodtrykkskontroll samt utviklingen av mindre kostbare ikke-medikamentelle terapier. Interessen ble økt av informasjon som tydet på at det kan være tydelige skadelige bivirkninger relatert til antihypertensiv medikamentell behandling, spesielt tiaziddiuretika, i noen settinger. Studier av ikke-medikamentelle terapier inkluderte kostholdsendringer som primært involverte vektreduksjon og natriumbegrensning med økende nylig bekymring for andre faktorer som alkoholinntak, fett, kalsium, magnesium og kaliuminntak.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, dobbeltblind. Ett hundre og førtifem forsøkspersoner ble randomisert til en placebogruppe med lav natrium der natriuminntaket var begrenset til ikke mer enn 80 mEq/dag, 142 individer i en kaliumtilskuddsgruppe (96 mEq/dag) hvis natriuminntak også var begrenset til ingen mer enn 80 mEq/dag. Etter 12 ukers intervensjon ble antihypertensiva trukket tilbake. Oppfølgingen av hver deltaker var i minst to år. Det primære endepunktet var andelen av personer som trengte antihypertensiv medisin på ulike punkter etter randomisering.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Menn i alderen 45 til 68. Forsøkspersonene var hypertensive, ble behandlet i minst 3,5 år med antihypertensiva og hvis diastoliske blodtrykk var mindre enn 90 mm Hg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1983

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2003

Studiet fullført

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 28
  • R01HL034767 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på diett, natriumbegrenset

3
Abonnere