- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000509
Калий и натрий для контроля артериального давления у гипертоников
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Соответствующий повышенный интерес и озабоченность по поводу высокого кровяного давления как серьезной проблемы общественного здравоохранения совпали с указанием на то, что риск заболеваемости и смертности, связанных с гипертонией, может быть снижен за счет снижения артериального давления. Согласованное мнение об использовании индивидуализированных подходов в лечении пациентов с легкой АГ стимулировало дальнейшие исследования немедикаментозных методов. Такие исследования также представляли значительный интерес в отношении понимания физиологии контроля артериального давления, а также разработки менее дорогостоящих немедикаментозных методов лечения. Интерес был усилен информацией, предполагающей, что в некоторых условиях могут быть отчетливо вредные побочные эффекты, связанные с терапией антигипертензивными препаратами, особенно тиазидными диуретиками. Исследования немедикаментозной терапии включали диетические модификации, в первую очередь связанные со снижением веса и ограничением натрия, с растущим в последнее время вниманием к другим факторам, таким как потребление алкоголя, пищевые жиры, потребление кальция, магния и калия.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Рандомизированный, двойной слепой. Сто сорок пять пациентов были рандомизированы в группу плацебо с низким содержанием натрия, в которой потребление натрия было ограничено до не более 80 мэкв/день, 142 субъекта в группу с добавками калия (96 мэкв/день), в которой потребление натрия также было ограничено до нуля. более 80 мг-экв/сут. Через 12 недель вмешательства антигипертензивные препараты были отменены. Последующее наблюдение за каждым участником продолжалось не менее двух лет. Первичной конечной точкой была доля субъектов, нуждающихся в антигипертензивных препаратах в различные моменты после рандомизации.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grimm RH, Kofron PM, Neaton JD, Svendsen KH, Elmer PJ, Holland L, Witte L, Clearman D, Prineas RJ. Effect of potassium supplementation combined with dietary sodium reduction on blood pressure in men taking antihypertensive medication. J Hypertens Suppl. 1988 Dec;6(4):S591-3. doi: 10.1097/00004872-198812040-00185.
- Grimm RH Jr, Neaton JD, Elmer PJ, Svendsen KH, Levin J, Segal M, Holland L, Witte LJ, Clearman DR, Kofron P, et al. The influence of oral potassium chloride on blood pressure in hypertensive men on a low-sodium diet. N Engl J Med. 1990 Mar 1;322(9):569-74. doi: 10.1056/NEJM199003013220901.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28
- R01HL034767 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .