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Potássio e Sódio no Controle da Pressão Arterial em Hipertensos

14 de março de 2017 atualizado por: University of Minnesota
Examinar o papel da redução dietética de sódio com e sem suplementação de potássio no controle da pressão arterial em homens hipertensos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

O aumento apropriado do interesse e da preocupação com a pressão arterial elevada como um importante problema de saúde pública coincidiu com a indicação de que os riscos de morbidade e mortalidade relacionadas à hipertensão poderiam ser reduzidos pela redução da pressão arterial. Sugestões consensuais de que abordagens individualizadas sejam usadas no tratamento de pacientes com hipertensão leve estimularam investigações adicionais de métodos não farmacológicos. Tais investigações também foram de interesse considerável em relação à compreensão da fisiologia do controle da pressão arterial, bem como ao desenvolvimento de terapias não medicamentosas menos dispendiosas. O interesse foi aumentado por informações sugerindo que pode haver efeitos colaterais nitidamente prejudiciais relacionados à terapia medicamentosa anti-hipertensiva, particularmente diuréticos tiazídicos, em alguns cenários. Estudos de terapias não medicamentosas incluíram modificações dietéticas envolvendo principalmente redução de peso e restrição de sódio, com crescente preocupação recente com outros fatores, como ingestão de álcool, gordura dietética, ingestão de cálcio, magnésio e potássio.

NARRATIVA DO DESENHO:

Randomizado, duplo-cego. Cento e quarenta e cinco indivíduos foram randomizados em um grupo de placebo com baixo teor de sódio, no qual a ingestão de sódio foi restrita a não mais que 80 mEq/dia, 142 indivíduos em um grupo de suplementação de potássio (96 mEq/dia) cuja ingestão de sódio também foi restrita a não mais de 80 mEq/dia. Após 12 semanas de intervenção, os anti-hipertensivos foram suspensos. O acompanhamento de cada participante foi de pelo menos dois anos. O endpoint primário foi a proporção de indivíduos que necessitam de medicação anti-hipertensiva em vários pontos após a randomização.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Homens, de 45 a 68 anos. Os indivíduos eram hipertensos, tratados por pelo menos 3,5 anos com drogas anti-hipertensivas e cuja pressão arterial diastólica era inferior a 90 mm Hg.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1983

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2003

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 28
  • R01HL034767 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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