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Potassio e sodio per controllare la pressione sanguigna negli ipertesi

14 marzo 2017 aggiornato da: University of Minnesota
Esaminare il ruolo della riduzione dietetica del sodio con e senza supplementazione di potassio nel controllo della pressione sanguigna negli uomini ipertesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

L'interesse e la preoccupazione opportunamente aumentati per l'ipertensione come un grave problema di salute pubblica hanno coinciso con l'indicazione che i rischi di morbilità e mortalità correlate all'ipertensione potrebbero essere ridotti riducendo la pressione sanguigna. Suggerimenti di consenso sull'utilizzo di approcci individualizzati nel trattamento di pazienti con ipertensione lieve hanno stimolato ulteriori indagini sui metodi non farmacologici. Tali indagini sono state anche di notevole interesse in relazione alla comprensione della fisiologia del controllo della pressione arteriosa e allo sviluppo di terapie non farmacologiche meno costose. L'interesse è stato accresciuto dalle informazioni che suggeriscono che potrebbero esserci effetti collaterali decisamente dannosi correlati alla terapia con farmaci antipertensivi, in particolare i diuretici tiazidici, in alcuni contesti. Gli studi sulle terapie non farmacologiche includevano modifiche dietetiche che comportavano principalmente la riduzione del peso e la restrizione di sodio con una crescente preoccupazione recente per altri fattori come l'assunzione di alcol, grassi alimentari, calcio, magnesio e assunzione di potassio.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Randomizzato, in doppio cieco. Centoquarantacinque soggetti sono stati randomizzati in un gruppo placebo a basso contenuto di sodio in cui l'assunzione di sodio era limitata a non più di 80 mEq/die, 142 soggetti in un gruppo con integrazione di potassio (96 mEq/die) la cui assunzione di sodio era anch'essa limitata a no più di 80 mEq/giorno. Dopo 12 settimane di intervento, i farmaci antipertensivi sono stati ritirati. Il follow-up di ciascun partecipante è durato almeno due anni. L'endpoint primario era la percentuale di soggetti che necessitavano di farmaci antipertensivi in ​​vari momenti dopo la randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Uomini, dai 45 ai 68 anni. I soggetti erano ipertesi, trattati per almeno 3,5 anni con farmaci antipertensivi e la cui pressione arteriosa diastolica era inferiore a 90 mm Hg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1983

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2003

Completamento dello studio

1 settembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28
  • R01HL034767 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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