- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000509
Potasio y sodio para controlar la presión arterial en hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
El aumento apropiado del interés y la preocupación por la presión arterial alta como un problema importante de salud pública coincidió con la indicación de que los riesgos de morbilidad y mortalidad relacionados con la hipertensión podrían reducirse mediante la reducción de la presión arterial. Las sugerencias de consenso sobre el uso de enfoques individualizados en el tratamiento de pacientes con hipertensión leve estimularon investigaciones adicionales de métodos no farmacológicos. Tales investigaciones también fueron de considerable interés en relación con la comprensión de la fisiología del control de la presión arterial, así como el desarrollo de terapias no farmacológicas menos costosas. El interés aumentó por la información que sugería que podría haber efectos secundarios claramente dañinos relacionados con la terapia con medicamentos antihipertensivos, en particular con los diuréticos tiazídicos, en algunos entornos. Los estudios de terapias no farmacológicas incluyeron modificaciones dietéticas que involucraron principalmente la reducción de peso y la restricción de sodio con una creciente preocupación reciente sobre otros factores como la ingesta de alcohol, grasas dietéticas, calcio, magnesio y potasio.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Aleatorizado, doble ciego. Ciento cuarenta y cinco sujetos fueron aleatorizados en un grupo de placebo bajo en sodio en el que la ingesta de sodio se restringió a no más de 80 mEq/día, 142 sujetos en un grupo de suplementos de potasio (96 mEq/día) cuya ingesta de sodio también se restringió a no más de 80 mEq/día. más de 80 mEq/día. Después de 12 semanas de intervención, se retiraron los medicamentos antihipertensivos. El seguimiento de cada participante fue de al menos dos años. El criterio principal de valoración fue la proporción de sujetos que necesitaron medicación antihipertensiva en varios puntos después de la aleatorización.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grimm RH, Kofron PM, Neaton JD, Svendsen KH, Elmer PJ, Holland L, Witte L, Clearman D, Prineas RJ. Effect of potassium supplementation combined with dietary sodium reduction on blood pressure in men taking antihypertensive medication. J Hypertens Suppl. 1988 Dec;6(4):S591-3. doi: 10.1097/00004872-198812040-00185.
- Grimm RH Jr, Neaton JD, Elmer PJ, Svendsen KH, Levin J, Segal M, Holland L, Witte LJ, Clearman DR, Kofron P, et al. The influence of oral potassium chloride on blood pressure in hypertensive men on a low-sodium diet. N Engl J Med. 1990 Mar 1;322(9):569-74. doi: 10.1056/NEJM199003013220901.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28
- R01HL034767 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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