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Potasio y sodio para controlar la presión arterial en hipertensos

14 de marzo de 2017 actualizado por: University of Minnesota
Examinar el papel de la reducción de sodio en la dieta con y sin suplementos de potasio en el control de la presión arterial en hombres hipertensos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

El aumento apropiado del interés y la preocupación por la presión arterial alta como un problema importante de salud pública coincidió con la indicación de que los riesgos de morbilidad y mortalidad relacionados con la hipertensión podrían reducirse mediante la reducción de la presión arterial. Las sugerencias de consenso sobre el uso de enfoques individualizados en el tratamiento de pacientes con hipertensión leve estimularon investigaciones adicionales de métodos no farmacológicos. Tales investigaciones también fueron de considerable interés en relación con la comprensión de la fisiología del control de la presión arterial, así como el desarrollo de terapias no farmacológicas menos costosas. El interés aumentó por la información que sugería que podría haber efectos secundarios claramente dañinos relacionados con la terapia con medicamentos antihipertensivos, en particular con los diuréticos tiazídicos, en algunos entornos. Los estudios de terapias no farmacológicas incluyeron modificaciones dietéticas que involucraron principalmente la reducción de peso y la restricción de sodio con una creciente preocupación reciente sobre otros factores como la ingesta de alcohol, grasas dietéticas, calcio, magnesio y potasio.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Aleatorizado, doble ciego. Ciento cuarenta y cinco sujetos fueron aleatorizados en un grupo de placebo bajo en sodio en el que la ingesta de sodio se restringió a no más de 80 mEq/día, 142 sujetos en un grupo de suplementos de potasio (96 mEq/día) cuya ingesta de sodio también se restringió a no más de 80 mEq/día. más de 80 mEq/día. Después de 12 semanas de intervención, se retiraron los medicamentos antihipertensivos. El seguimiento de cada participante fue de al menos dos años. El criterio principal de valoración fue la proporción de sujetos que necesitaron medicación antihipertensiva en varios puntos después de la aleatorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Hombres, de 45 a 68 años. Los sujetos eran hipertensos, habían sido tratados durante al menos 3,5 años con fármacos antihipertensivos y cuya presión arterial diastólica era inferior a 90 mm Hg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1983

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2003

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 28
  • R01HL034767 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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