- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000509
Potas i sód do kontrolowania ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Odpowiednio zwiększone zainteresowanie i zaniepokojenie nadciśnieniem tętniczym jako głównym problemem zdrowia publicznego zbiegło się w czasie ze wskazaniem, że ryzyko zachorowalności i śmiertelności związanej z nadciśnieniem tętniczym można zmniejszyć poprzez obniżenie ciśnienia krwi. Konsensusowe sugestie dotyczące stosowania zindywidualizowanego podejścia w leczeniu pacjentów z łagodnym nadciśnieniem tętniczym zachęciły do dalszych badań nad metodami niefarmakologicznymi. Takie badania były również bardzo interesujące w odniesieniu do zrozumienia fizjologii kontroli ciśnienia krwi, a także rozwoju mniej kosztownych terapii niefarmakologicznych. Zainteresowanie wzmogły informacje sugerujące, że w niektórych sytuacjach mogą wystąpić wyraźnie szkodliwe działania niepożądane związane z terapią lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza tiazydowymi lekami moczopędnymi. Badania nad terapiami nielekowymi obejmowały modyfikacje diety obejmujące przede wszystkim redukcję masy ciała i ograniczenie spożycia sodu, przy czym ostatnio coraz częściej zwracano uwagę na inne czynniki, takie jak spożycie alkoholu, tłuszczów w diecie, spożycia wapnia, magnezu i potasu.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Randomizowane, podwójnie ślepe. Sto czterdzieści pięć osób zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej placebo o niskiej zawartości sodu, w której spożycie sodu było ograniczone do nie więcej niż 80 mEq/dobę, 142 osób do grupy otrzymującej suplementację potasem (96 mEq/dobę), w której również ograniczono spożycie sodu do nie więcej niż 80 mEq/dzień. Po 12 tygodniach interwencji odstawiono leki hipotensyjne. Obserwacja każdego uczestnika trwała co najmniej dwa lata. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów wymagających leczenia hipotensyjnego w różnych punktach po randomizacji.
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grimm RH, Kofron PM, Neaton JD, Svendsen KH, Elmer PJ, Holland L, Witte L, Clearman D, Prineas RJ. Effect of potassium supplementation combined with dietary sodium reduction on blood pressure in men taking antihypertensive medication. J Hypertens Suppl. 1988 Dec;6(4):S591-3. doi: 10.1097/00004872-198812040-00185.
- Grimm RH Jr, Neaton JD, Elmer PJ, Svendsen KH, Levin J, Segal M, Holland L, Witte LJ, Clearman DR, Kofron P, et al. The influence of oral potassium chloride on blood pressure in hypertensive men on a low-sodium diet. N Engl J Med. 1990 Mar 1;322(9):569-74. doi: 10.1056/NEJM199003013220901.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28
- R01HL034767 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .