Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potas i sód do kontrolowania ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem

14 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Zbadanie roli redukcji sodu w diecie z suplementacją potasu i bez niej w kontrolowaniu ciśnienia krwi u mężczyzn z nadciśnieniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Odpowiednio zwiększone zainteresowanie i zaniepokojenie nadciśnieniem tętniczym jako głównym problemem zdrowia publicznego zbiegło się w czasie ze wskazaniem, że ryzyko zachorowalności i śmiertelności związanej z nadciśnieniem tętniczym można zmniejszyć poprzez obniżenie ciśnienia krwi. Konsensusowe sugestie dotyczące stosowania zindywidualizowanego podejścia w leczeniu pacjentów z łagodnym nadciśnieniem tętniczym zachęciły do ​​dalszych badań nad metodami niefarmakologicznymi. Takie badania były również bardzo interesujące w odniesieniu do zrozumienia fizjologii kontroli ciśnienia krwi, a także rozwoju mniej kosztownych terapii niefarmakologicznych. Zainteresowanie wzmogły informacje sugerujące, że w niektórych sytuacjach mogą wystąpić wyraźnie szkodliwe działania niepożądane związane z terapią lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza tiazydowymi lekami moczopędnymi. Badania nad terapiami nielekowymi obejmowały modyfikacje diety obejmujące przede wszystkim redukcję masy ciała i ograniczenie spożycia sodu, przy czym ostatnio coraz częściej zwracano uwagę na inne czynniki, takie jak spożycie alkoholu, tłuszczów w diecie, spożycia wapnia, magnezu i potasu.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowane, podwójnie ślepe. Sto czterdzieści pięć osób zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej placebo o niskiej zawartości sodu, w której spożycie sodu było ograniczone do nie więcej niż 80 mEq/dobę, 142 osób do grupy otrzymującej suplementację potasem (96 mEq/dobę), w której również ograniczono spożycie sodu do nie więcej niż 80 mEq/dzień. Po 12 tygodniach interwencji odstawiono leki hipotensyjne. Obserwacja każdego uczestnika trwała co najmniej dwa lata. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów wymagających leczenia hipotensyjnego w różnych punktach po randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Mężczyźni w wieku od 45 do 68 lat. Pacjenci mieli nadciśnienie, byli leczeni przez co najmniej 3,5 roku lekami przeciwnadciśnieniowymi i mieli ciśnienie rozkurczowe poniżej 90 mm Hg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1983

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2003

Ukończenie studiów

1 września 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28
  • R01HL034767 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj