家族性アテローム性動脈硬化症治療研究 (FATS)

バックグラウンド：

数十年にわたり、臨床試験は、高脂血症の治療が心血管イベントのリスクを低下させるかどうかという問題に取り組んできました。 実質的な証拠は、心臓血管の利点が低密度リポタンパク質コレステロールレベルの低下の程度に関連し、おそらく高密度リポタンパク質コレステロールレベルの増加の程度に関連しているという考えを支持しています. これらの試験では、脂質レベルの変化は通常小さく、全体的な臨床的利益は限られています. 1980 年代に高脂血症のより効果的な治療法が登場し、アテローム性動脈硬化を評価するための新しい動脈造影法が登場し、アテローム発生に関する新しい洞察により、アテローム性動脈硬化の進行が脂質低下剤によって遅延または逆転したかどうかについての客観的な調査が可能になりました。

臨床試験は、プログラム プロジェクト助成金内のサブプロジェクトによって支援されました。

デザインの物語:

無作為化、二重盲検、プラセボ対照。 ベースラインの動脈造影を行い、空腹時脂質サンプルをヘパリン処理前に採取しました。 患者は、45 歳未満の年齢、前月以内の喫煙、家族性高コレステロール血症およびトリグリセリド レベルを含む脂質パターンで層別化されました。 患者は食事カウンセリングを受け、次の 3 つの治療法のいずれかに無作為に割り当てられました。ナイアシン（1 g を 1 日 4 回）およびコレスチポール（10 g を 1 日 3 回）：またはプラセボ（または LDL コレステロール値が上昇している場合はコレスチポール）による従来の治療法。 主要評価項目は、定量的動脈造影法によって測定された近位冠動脈の疾患の重症度の変化の尺度でした。