Studio sul trattamento dell'aterosclerosi familiare (FATS)

SFONDO:

Per diversi decenni, gli studi clinici hanno affrontato la questione se il trattamento dell'iperlipidemia riduca il rischio di eventi cardiovascolari. Prove sostanziali supportano l'idea che i benefici cardiovascolari siano correlati al grado di riduzione del livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità e forse al grado di aumento del livello di colesterolo lipoproteico ad alta densità. In questi studi, i cambiamenti nei livelli lipidici sono stati generalmente piccoli e i benefici clinici complessivi sono stati limitati. La comparsa negli anni '80 di trattamenti più efficaci per l'iperlipidemia, nuovi metodi arteriografici per valutare l'aterosclerosi e nuove conoscenze sull'aterogenesi hanno permesso un'indagine obiettiva sul fatto che la progressione dell'aterosclerosi fosse ritardata o invertita dagli agenti ipolipemizzanti.

La sperimentazione clinica è stata supportata da un sottoprogetto all'interno di una sovvenzione del progetto del programma.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Sono stati eseguiti arteriogrammi basali e prelevati campioni di lipidi a digiuno prima dell'eparinizzazione. I pazienti sono stati stratificati per età inferiore a 45 anni, fumo di sigaretta nel mese precedente e pattern lipidici inclusi ipercolesterolemia familiare e livelli di trigliceridi. I pazienti hanno ricevuto consulenza dietetica e assegnati in modo casuale a uno dei tre trattamenti: lovastatina (20 mg due volte al giorno) e colestipolo (10 g tre volte al giorno); niacina (1 g quattro volte al giorno) e colestipolo (10 g tre volte al giorno): o terapia convenzionale con placebo (o colestipolo se il livello di colesterolo LDL era elevato). L'endpoint primario era una misura del cambiamento nella gravità della malattia nelle arterie coronarie prossimali misurata mediante arteriografia quantitativa.