Исследование лечения семейного атеросклероза (FATS)

ЗАДНИЙ ПЛАН:

В течение нескольких десятилетий в клинических исследованиях рассматривался вопрос о том, снижает ли лечение гиперлипидемии риск сердечно-сосудистых осложнений. Существенные данные подтверждают идею о том, что польза для сердечно-сосудистой системы связана со степенью снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности и, возможно, со степенью повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности. В этих исследованиях изменения уровня липидов обычно были небольшими, а общая клиническая польза была ограниченной. Появление в 1980-х годах более эффективных методов лечения гиперлипидемии, новых артериографических методов оценки атеросклероза и нового понимания атерогенеза позволило провести объективное исследование того, замедляется ли прогрессирование атеросклероза или обращается вспять гиполипидемическими средствами.

Клиническое исследование было поддержано подпроектом в рамках гранта программного проекта.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое. Были выполнены исходные артериограммы и взяты образцы липидов натощак до гепаринизации. Пациенты были стратифицированы по возрасту до 45 лет, курению сигарет в течение предыдущего месяца и характеру липидов, включая семейную гиперхолестеринемию и уровни триглицеридов. Пациентам были даны рекомендации по диете и случайным образом назначен один из трех видов лечения: ловастатин (20 мг два раза в день) и колестипол (10 г три раза в день); ниацин (1 г четыре раза в день) и колестипол (10 г три раза в день): или обычная терапия плацебо (или колестипол, если уровень холестерина ЛПНП был повышен). Первичной конечной точкой была мера изменения тяжести заболевания в проксимальных коронарных артериях, измеренная с помощью количественной артериографии.