Familiaire atherosclerose behandelingsstudie (FATS)

ACHTERGROND:

Gedurende meerdere decennia hebben klinische onderzoeken zich gericht op de vraag of de behandeling van hyperlipidemie het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen vermindert. Substantieel bewijs ondersteunt het idee dat cardiovasculaire voordelen verband houden met de mate van verlaging van het low-density lipoproteïne-cholesterolgehalte en misschien met de mate van toename van het high-density lipoproteïne-cholesterolgehalte. In deze onderzoeken waren de veranderingen in de lipideniveaus meestal klein en waren de algehele klinische voordelen beperkt. De opkomst in de jaren tachtig van effectievere behandelingen voor hyperlipidemie, nieuwe arteriografische methoden voor het beoordelen van atherosclerose en nieuwe inzichten in atherosclerose maakten een objectief onderzoek mogelijk naar de vraag of de progressie van atherosclerose werd vertraagd of omgekeerd door lipidenverlagende middelen.

De klinische proef werd ondersteund door een deelproject binnen een programmaprojectsubsidie.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd. Baseline-arteriogrammen werden uitgevoerd en nuchtere lipidemonsters werden getrokken vóór heparinisatie. Patiënten werden gestratificeerd voor leeftijd onder de 45 jaar, roken van sigaretten in de afgelopen maand en lipidenpatronen, waaronder familiaire hypercholesterolemie en triglycerideniveaus. Patiënten kregen voedingsadvies en werden willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingen: lovastatine (tweemaal daags 20 mg) en colestipol (driemaal daags 10 g); niacine (viermaal daags 1 g) en colestipol (driemaal daags 10 g): of conventionele therapie met placebo (of colestipol als het LDL-cholesterolgehalte verhoogd was). Het primaire eindpunt was een maatstaf voor verandering in de ernst van de ziekte in de proximale kransslagaders zoals gemeten door middel van kwantitatieve arteriografie.