Familiäre Atherosklerose-Behandlungsstudie (FATS)

HINTERGRUND:

Seit mehreren Jahrzehnten beschäftigen sich klinische Studien mit der Frage, ob die Behandlung von Hyperlipidämie das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse senkt. Erhebliche Beweise unterstützen die Idee, dass kardiovaskuläre Vorteile mit dem Grad der Senkung des Cholesterinspiegels von Lipoproteinen niedriger Dichte und möglicherweise mit dem Grad der Erhöhung des Cholesterinspiegels von Lipoproteinen hoher Dichte zusammenhängen. In diesen Studien waren die Veränderungen der Lipidspiegel in der Regel gering und der klinische Nutzen insgesamt begrenzt. Das Erscheinen wirksamerer Behandlungsmethoden für Hyperlipidämie, neuer arteriographischer Methoden zur Beurteilung der Atherosklerose und neuer Erkenntnisse zur Atherogenese in den 1980er Jahren ermöglichten eine objektive Untersuchung, ob das Fortschreiten der Atherosklerose durch Lipidsenker verzögert oder rückgängig gemacht wurde.

Die klinische Studie wurde durch ein Teilprojekt im Rahmen einer Programmprojektförderung unterstützt.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert. Grundlinien-Arteriogramme wurden durchgeführt und Nüchtern-Lipidproben wurden vor der Heparinisierung entnommen. Die Patienten wurden nach Alter unter 45 Jahren, Zigarettenrauchen im Vormonat und Lipidmuster einschließlich familiärer Hypercholesterinämie und Triglyceridspiegel stratifiziert. Die Patienten erhielten eine Ernährungsberatung und wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungen zugeteilt: Lovastatin (20 mg zweimal täglich) und Colestipol (10 g dreimal täglich); Niacin (viermal täglich 1 g) und Colestipol (dreimal täglich 10 g): oder konventionelle Therapie mit Placebo (oder Colestipol bei erhöhtem LDL-Cholesterinspiegel). Der primäre Endpunkt war ein Maß für die Änderung der Schwere der Erkrankung in den proximalen Koronararterien, gemessen durch quantitative Arteriographie.