黒人のストレス軽減と心血管疾患の罹患率と死亡率
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
アメリカ黒人の平均余命は白人よりも約10パーセント短い。 高齢黒人における過剰死亡の主な原因は心血管疾患であり、これは主に高齢黒人における不釣り合いに高い高血圧率によるものと考えられる。 従来の降圧薬治療は、特に少数派の高齢者において、生活の質(QL)への悪影響や服薬遵守率の低下を伴うことがよくあります。
今回の研究は、80人の黒人高齢者からなる同等のサンプルを対象としたパイロット研究の延長である。 この種のものとしては初めての前回の研究では、TM と PMR の両方が収縮期血圧と拡張期血圧を適度に低下させ、TM が血圧と生活の質に最も顕著な改善をもたらすことを示す結果が得られました。 シュナイダー博士は、この証拠と関連する証拠から、TM は黒人高齢者の軽度高血圧症に対する通常の薬物療法の効果的な補助療法であることが証明されるはずであり、コンプライアンスを促進し、次のようなものを一切使用せずに全体的な生活の質を向上させるのにさらに効果的であることが証明されるはずであると仮説を立てました。降圧薬の不快な副作用。
デザインの物語:
ランダム化。 18 か月にわたって、213 人が研究に参加するためにスクリーニングを受けました。 これらのうち、初期拡張期血圧が90~109mmHg、収縮期血圧が189mmHg以下、最終ベースライン血圧が179/104mmHg以下の127名が治療対象に無作為に割り付けられた。 127 人の参加者のうち、16 人は追跡調査の血圧測定を完了していませんでした。 したがって、111 人の被験者が研究を完了しました。 すべての被験者は、クリニック血圧、外来血圧、心血管反応性および感情反応性、および生活の質の測定に関して、4セッションのベースライン期間にわたって事前検査を受けました。 被験者はその後、TM 群に 36 名、PMR 群に 37 名、ライフスタイル修正教育管理群に 38 名とランダムに割り当てられ、これらの変数について 3 か月後と 18 か月後に主要な事後テストを毎月追跡しました。 主要な結果変数は、盲検的に測定された臨床上の収縮期血圧値と拡張期血圧値の変化でした。 副次的結果は、自己測定された家庭血圧とコンプライアンスの変化でした。
研究は2007年7月まで延長され、コホートの追跡調査がさらに5年間行われた。
研究の種類
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
捜査官
- Robert Schneider、Maharishi International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schneider RH, Staggers F, Alxander CN, Sheppard W, Rainforth M, Kondwani K, Smith S, King CG. A randomised controlled trial of stress reduction for hypertension in older African Americans. Hypertension. 1995 Nov;26(5):820-7. doi: 10.1161/01.hyp.26.5.820.
- Alexander CN, Schneider RH, Staggers F, Sheppard W, Clayborne BM, Rainforth M, Salerno J, Kondwani K, Smith S, Walton KG, Egan B. Trial of stress reduction for hypertension in older African Americans. II. Sex and risk subgroup analysis. Hypertension. 1996 Aug;28(2):228-37. doi: 10.1161/01.hyp.28.2.228.
- Barnes V, Schneider R, Alexander C, Staggers F. Stress, stress reduction, and hypertension in African Americans: an updated review. J Natl Med Assoc. 1997 Jul;89(7):464-76.
- Schneider RH, Alexander CN, Staggers F, Orme-Johnson DW, Rainforth M, Salerno JW, Sheppard W, Castillo-Richmond A, Barnes VA, Nidich SI. A randomized controlled trial of stress reduction in African Americans treated for hypertension for over one year. Am J Hypertens. 2005 Jan;18(1):88-98. doi: 10.1016/j.amjhyper.2004.08.027.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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