Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressreduktion & CVD-sygelighed og dødelighed hos sorte

At sammenligne virkningerne af to stressreduktionsteknikker, Transcendental Meditation (TM) og Progressive Muscle Relaxation (PMR), på kontrollen af ​​mild hypertension hos ældre sorte med hypertension.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Den forventede levetid for sorte amerikanere er omkring 10 procent mindre end for hvide. Den førende årsag til overdreven dødelighed hos ældre sorte er hjerte-kar-sygdomme, som i høj grad kan skyldes uforholdsmæssigt høje forekomster af hypertension hos ældre sorte. Konventionelle antihypertensive lægemiddelterapier er ofte forbundet med uønskede virkninger på livskvalitet (QL) og lave overholdelsesrater, især i ældre minoritetspopulationer.

Nærværende undersøgelse er en forlængelse af en pilotundersøgelse på et sammenligneligt udvalg af 80 sorte ældre. Den tidligere undersøgelse, som var den første af sin slags, gav resultater, som indikerede, at både TM og PMR gav moderate reduktioner i systolisk og diastolisk blodtryk, hvor TM producerede de mest signifikante forbedringer i blodtryk og i livskvalitet. Dr. Schneider antog ud fra dette og relateret bevis, at TM skulle vise sig at være et effektivt terapeutisk supplement til almindelig farmakoterapi til mild hypertension hos ældre sorte og skulle vise sig endnu mere effektiv til at fremme compliance og til at forbedre den overordnede livskvalitet uden nogen af de ubehagelige bivirkninger af antihypertensiv medicin.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret. Over en 18-måneders periode blev 213 personer screenet for inklusion i undersøgelsen. Af disse blev 127 med initialt diastolisk blodtryk på 90 til 109 mm Hg, systolisk blodtryk på 189 mm Hg eller mindre og endeligt baseline-blodtryk på 179/104 eller mindre mm Hg randomiseret til behandling. Af de 127 deltagere gennemførte 16 ikke opfølgende blodtryksmålinger. Således gennemførte 111 forsøgspersoner undersøgelsen. Alle forsøgspersoner blev prætestet over en basislinjeperiode på fire sessioner på klinikblodtryk, ambulant blodtryk, kardiovaskulær og følelsesmæssig reaktivitet og livskvalitetsmål. Forsøgspersoner blev derefter tilfældigt tildelt, 36 til TM, 37 til PMR og 38 til livsstilsændringsuddannelseskontrol og fulgt månedligt med større post-tests efter tre måneder og atten måneder på disse variabler. De primære udfaldsvariable var ændringer i klinikkens systoliske og diastoliske blodtryksværdier målt blindt. De sekundære resultater var ændringer i selvovervåget hjemmeblodtryk og compliance.

Undersøgelsen blev forlænget til juli 2007 med yderligere 5 års opfølgning af kohorten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Sorte i indre by med mild hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Robert Schneider, Maharishi International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1992

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med lempelse

Abonner