Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressvermindering en CVD-morbiditeit en mortaliteit bij zwarten

Vergelijken van de effecten van twee technieken voor stressvermindering, Transcendente Meditatie (TM) en Progressieve Spierontspanning (PMR), op de controle van milde hypertensie bij oudere zwarten met hypertensie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De levensverwachting van zwarte Amerikanen is ongeveer 10 procent lager dan die van blanken. De belangrijkste oorzaak van overmatige sterfte bij oudere zwarten is hart- en vaatziekten, die grotendeels te wijten kunnen zijn aan onevenredig hoge percentages hypertensie bij oudere zwarten. Conventionele therapieën met antihypertensiva worden vaak in verband gebracht met nadelige effecten op de kwaliteit van leven (QL) en lage therapietrouw, vooral bij oudere minderheidsgroepen.

De huidige studie is een uitbreiding van een pilootstudie op een vergelijkbare steekproef van 80 zwarte ouderen. De vorige studie, die de eerste in zijn soort was, leverde resultaten op die aangaven dat zowel TM als PMR matige verlagingen van de systolische en diastolische bloeddruk veroorzaakten, waarbij TM de meest significante verbeteringen in bloeddruk en kwaliteit van leven veroorzaakte. Dr. Schneider veronderstelde op basis van dit en aanverwant bewijs dat TM een effectieve therapeutische aanvulling zou moeten blijken te zijn op reguliere farmacotherapie voor lichte hypertensie bij oudere zwarten, en zelfs nog effectiever zou moeten blijken in het bevorderen van therapietrouw en het verbeteren van de algehele kwaliteit van leven zonder enige van de de onaangename bijwerkingen van antihypertensiva.

ONTWERP VERHAAL:

Gerandomiseerd. Gedurende een periode van 18 maanden werden 213 mensen gescreend voor deelname aan het onderzoek. Hiervan werden er 127 met een initiële diastolische bloeddruk van 90 tot 109 mm Hg, een systolische bloeddruk van 189 mm Hg of minder en een uiteindelijke baseline bloeddruk van 179/104 of minder mm Hg gerandomiseerd voor behandeling. Van de 127 deelnemers voltooiden er 16 de vervolgmetingen niet. Zo voltooiden 111 proefpersonen het onderzoek. Alle proefpersonen werden gedurende een basislijnperiode van vier sessies vooraf getest op bloeddruk in de kliniek, ambulante bloeddruk, cardiovasculaire en emotionele reactiviteit en metingen van de kwaliteit van leven. Proefpersonen werden vervolgens willekeurig toegewezen, 36 aan TM, 37 aan PMR en 38 aan controle op het aanpassen van de levensstijl en maandelijks gevolgd met grote post-tests na drie maanden en achttien maanden op deze variabelen. De primaire uitkomstvariabelen waren veranderingen in blind gemeten systolische en diastolische bloeddrukwaarden in de kliniek. De secundaire uitkomsten waren veranderingen in zelfgecontroleerde thuisbloeddruk en therapietrouw.

De studie werd verlengd tot en met juli 2007 voor nog eens 5 jaar follow-up van het cohort.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Zwarten in de binnenstad met milde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Robert Schneider, Maharishi International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1992

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 80

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren