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Riduzione dello stress e morbilità e mortalità CVD nei neri

Confrontare gli effetti di due tecniche di riduzione dello stress, la Meditazione Trascendentale (TM) e il Rilassamento Muscolare Progressivo (PMR), sul controllo dell'ipertensione lieve nei neri anziani con ipertensione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

L'aspettativa di vita per i neri americani è di circa il 10% inferiore a quella dei bianchi. La principale causa di mortalità eccessiva nei neri più anziani è la malattia cardiovascolare che può essere in gran parte dovuta a tassi sproporzionatamente elevati di ipertensione nei neri più anziani. Le terapie farmacologiche antipertensive convenzionali sono frequentemente associate a effetti avversi sulla qualità della vita (QL) e bassi tassi di compliance, specialmente nelle minoranze anziane.

Il presente studio è un'estensione di uno studio pilota su un campione comparabile di 80 anziani neri. Lo studio precedente, che era il primo nel suo genere, ha prodotto risultati che indicavano che sia la MT che la PMR producevano riduzioni moderate della pressione arteriosa sistolica e diastolica, con la MT che produceva i miglioramenti più significativi della pressione arteriosa e della qualità della vita. Il Dr. Schneider ha ipotizzato da questa e dalle prove correlate che la Meditazione Trascendentale dovrebbe dimostrarsi un'efficace aggiunta terapeutica alla farmacoterapia regolare per l'ipertensione lieve nei neri anziani, e dovrebbe dimostrarsi ancora più efficace nel promuovere la compliance e nel migliorare la qualità complessiva della vita senza alcuna gli spiacevoli effetti collaterali dei farmaci antipertensivi.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Randomizzato. In un periodo di 18 mesi, 213 persone sono state sottoposte a screening per l'inclusione nello studio. Di questi, 127 con pressione arteriosa diastolica iniziale compresa tra 90 e 109 mm Hg, pressione arteriosa sistolica pari o inferiore a 189 mm Hg e pressione arteriosa basale finale pari o inferiore a 179/104 mm Hg sono stati randomizzati al trattamento. Dei 127 partecipanti, 16 non hanno completato le misurazioni della pressione arteriosa di follow-up. Pertanto, 111 soggetti hanno completato lo studio. Tutti i soggetti sono stati pre-testati per un periodo basale di quattro sessioni sulla pressione arteriosa clinica, pressione arteriosa ambulatoriale, reattività cardiovascolare ed emotiva e misure della qualità della vita. I soggetti sono stati quindi assegnati in modo casuale, 36 alla MT, 37 alla PMR e 38 al controllo dell'educazione alla modifica dello stile di vita e seguiti mensilmente con importanti post-test a tre mesi e diciotto mesi su queste variabili. Le variabili di esito primarie erano i cambiamenti nei valori clinici della pressione arteriosa sistolica e diastolica misurati alla cieca. Gli esiti secondari erano i cambiamenti nella pressione arteriosa domiciliare auto-monitorata e nella compliance.

Lo studio è stato esteso fino a luglio 2007 per ulteriori 5 anni di follow-up della coorte.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Neri del centro città con lieve ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Robert Schneider, Maharishi International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1992

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 80

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

Prove cliniche su rilassamento

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