- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000537
Снижение стресса, заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у чернокожих
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Ожидаемая продолжительность жизни чернокожих американцев примерно на 10 процентов меньше, чем у белых. Ведущей причиной чрезмерной смертности среди пожилых чернокожих являются сердечно-сосудистые заболевания, которые могут быть в значительной степени связаны с непропорционально высоким уровнем гипертонии у пожилых чернокожих. Традиционная антигипертензивная лекарственная терапия часто связана с неблагоприятным воздействием на качество жизни (КЖ) и низким уровнем соблюдения режима лечения, особенно у представителей меньшинств пожилого возраста.
Настоящее исследование является продолжением пилотного исследования на сопоставимой выборке из 80 чернокожих пожилых людей. Предыдущее исследование, которое было первым в своем роде, дало результаты, указывающие на то, что как ТМ, так и ПМР вызывали умеренное снижение систолического и диастолического артериального давления, при этом ТМ вызывала наиболее значительные улучшения артериального давления и качества жизни. Д-р Шнайдер выдвинул гипотезу на основе этого и связанных с ним данных, что ТМ должна оказаться эффективным терапевтическим дополнением к регулярной фармакотерапии легкой гипертензии у пожилых чернокожих и должна оказаться еще более эффективной в содействии соблюдению режима и в улучшении общего качества жизни без каких-либо побочных эффектов. неприятные побочные эффекты антигипертензивных препаратов.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Рандомизировано. В течение 18 месяцев 213 человек были обследованы для включения в исследование. Из них 127 человек с начальным диастолическим артериальным давлением от 90 до 109 мм рт. ст., систолическим артериальным давлением 189 мм рт. ст. или менее и конечным исходным артериальным давлением 179/104 или менее мм рт. ст. были рандомизированы для лечения. Из 127 участников 16 не завершили последующие измерения артериального давления. Таким образом, завершили исследование 111 испытуемых. Все субъекты были предварительно протестированы в течение четырех сеансов исходного периода на клиническое артериальное давление, амбулаторное артериальное давление, сердечно-сосудистую и эмоциональную реактивность и показатели качества жизни. Затем субъектов случайным образом распределили: 36 к ТМ, 37 к PMR и 38 к контрольному обучению по изменению образа жизни, а затем ежемесячно проводили основные пост-тесты через три месяца и восемнадцать месяцев по этим переменным. Первичными переменными исхода были изменения в клинических значениях систолического и диастолического артериального давления, измеренных вслепую. Вторичными результатами были изменения самоконтролируемого домашнего артериального давления и соблюдение режима лечения.
Исследование было продлено до июля 2007 г. на дополнительные 5 лет наблюдения за когортой.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Robert Schneider, Maharishi International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schneider RH, Staggers F, Alxander CN, Sheppard W, Rainforth M, Kondwani K, Smith S, King CG. A randomised controlled trial of stress reduction for hypertension in older African Americans. Hypertension. 1995 Nov;26(5):820-7. doi: 10.1161/01.hyp.26.5.820.
- Alexander CN, Schneider RH, Staggers F, Sheppard W, Clayborne BM, Rainforth M, Salerno J, Kondwani K, Smith S, Walton KG, Egan B. Trial of stress reduction for hypertension in older African Americans. II. Sex and risk subgroup analysis. Hypertension. 1996 Aug;28(2):228-37. doi: 10.1161/01.hyp.28.2.228.
- Barnes V, Schneider R, Alexander C, Staggers F. Stress, stress reduction, and hypertension in African Americans: an updated review. J Natl Med Assoc. 1997 Jul;89(7):464-76.
- Schneider RH, Alexander CN, Staggers F, Orme-Johnson DW, Rainforth M, Salerno JW, Sheppard W, Castillo-Richmond A, Barnes VA, Nidich SI. A randomized controlled trial of stress reduction in African Americans treated for hypertension for over one year. Am J Hypertens. 2005 Jan;18(1):88-98. doi: 10.1016/j.amjhyper.2004.08.027.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 80
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .