- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000537
Réduction du stress et morbidité et mortalité cardiovasculaires chez les Noirs
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
L'espérance de vie des Noirs américains est inférieure d'environ 10 % à celle des Blancs. La principale cause de mortalité excessive chez les Noirs âgés est la maladie cardiovasculaire, qui peut être largement due à des taux disproportionnellement élevés d'hypertension chez les Noirs âgés. Les traitements médicamenteux antihypertenseurs conventionnels sont fréquemment associés à des effets indésirables sur la qualité de vie (QL) et à de faibles taux d'observance, en particulier chez les populations minoritaires âgées.
La présente étude est une extension d'une étude pilote sur un échantillon comparable de 80 personnes âgées noires. L'étude précédente, qui était la première du genre, a donné des résultats qui indiquaient que la MT et la PMR produisaient des réductions modérées de la pression artérielle systolique et diastolique, la MT produisant les améliorations les plus significatives de la pression artérielle et de la qualité de vie. Le Dr Schneider a émis l'hypothèse à partir de ces preuves et des preuves connexes que la MT devrait s'avérer un complément thérapeutique efficace à la pharmacothérapie régulière pour l'hypertension légère chez les Noirs âgés, et devrait s'avérer encore plus efficace pour favoriser l'observance et améliorer la qualité de vie globale sans aucun des les effets secondaires désagréables des médicaments antihypertenseurs.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Randomisé. Sur une période de 18 mois, 213 personnes ont été sélectionnées pour être incluses dans l'étude. Parmi ceux-ci, 127 avec une pression artérielle diastolique initiale de 90 à 109 mm Hg, une pression artérielle systolique de 189 mm Hg ou moins et une pression artérielle de base finale de 179/104 mm Hg ou moins ont été randomisés pour recevoir le traitement. Sur les 127 participants, 16 n'ont pas effectué de mesures de suivi de la tension artérielle. Ainsi, 111 sujets ont terminé l'étude. Tous les sujets ont été prétestés sur une période de référence de quatre séances sur la tension artérielle clinique, la tension artérielle ambulatoire, la réactivité cardiovasculaire et émotionnelle et les mesures de la qualité de vie. Les sujets ont ensuite été assignés au hasard, 36 au TM, 37 au PMR et 38 au contrôle de l'éducation à la modification du mode de vie et suivis mensuellement avec des post-tests majeurs à trois mois et dix-huit mois sur ces variables. Les principales variables de résultat étaient les changements dans les valeurs cliniques de pression artérielle systolique et diastolique mesurées à l'aveugle. Les critères de jugement secondaires étaient les modifications de la pression artérielle autosurveillée à domicile et de l'observance.
L'étude a été prolongée jusqu'en juillet 2007 pour 5 années supplémentaires de suivi de la cohorte.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Robert Schneider, Maharishi International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schneider RH, Staggers F, Alxander CN, Sheppard W, Rainforth M, Kondwani K, Smith S, King CG. A randomised controlled trial of stress reduction for hypertension in older African Americans. Hypertension. 1995 Nov;26(5):820-7. doi: 10.1161/01.hyp.26.5.820.
- Alexander CN, Schneider RH, Staggers F, Sheppard W, Clayborne BM, Rainforth M, Salerno J, Kondwani K, Smith S, Walton KG, Egan B. Trial of stress reduction for hypertension in older African Americans. II. Sex and risk subgroup analysis. Hypertension. 1996 Aug;28(2):228-37. doi: 10.1161/01.hyp.28.2.228.
- Barnes V, Schneider R, Alexander C, Staggers F. Stress, stress reduction, and hypertension in African Americans: an updated review. J Natl Med Assoc. 1997 Jul;89(7):464-76.
- Schneider RH, Alexander CN, Staggers F, Orme-Johnson DW, Rainforth M, Salerno JW, Sheppard W, Castillo-Richmond A, Barnes VA, Nidich SI. A randomized controlled trial of stress reduction in African Americans treated for hypertension for over one year. Am J Hypertens. 2005 Jan;18(1):88-98. doi: 10.1016/j.amjhyper.2004.08.027.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 80
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladies cardiaques
-
Region SkaneInscription sur invitationInsuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)Suède
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateursPas encore de recrutementInsuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart AssociationPologne
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationComplétéInsuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IVÉtats-Unis
Essais cliniques sur relaxation
-
Universidade Federal de PernambucoComplétéEfficacité de la facilitation neuromusculaire proprioceptive dans le soulagement de la douleur (PNF)Troubles migraineuxBrésil
-
Northeastern UniversityFlorida State University; Florida A&M UniversityPas encore de recrutementSymptômes dépressifs subcliniquesÉtats-Unis
-
University of EdinburghComplétéAccident vasculaire cérébral | Troubles anxieux | Accident ischémique transitoireRoyaume-Uni
-
Riphah International UniversityRecrutement
-
CMC Ambroise ParéComplété
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersPas encore de recrutementRéaction vaccinale | Douleur liée à la vaccination | Pharmacie communautaireCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalComplétéPapillomavirus humain | Infection vaginaleTaïwan
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaComplétéFaiblesse musculaire | Contraction musculaireInde
-
Riphah International UniversityRecrutement
-
Universiti Tunku Abdul RahmanComplétéFonction pulmonaire chez les personnes âgées fragilesMalaisie