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Réduction du stress et morbidité et mortalité cardiovasculaires chez les Noirs

23 juillet 2008 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Comparer les effets de deux techniques de réduction du stress, la Méditation Transcendantale (MT) et la Relaxation Musculaire Progressive (PMR), sur le contrôle de l'hypertension légère chez les Noirs âgés souffrant d'hypertension.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

L'espérance de vie des Noirs américains est inférieure d'environ 10 % à celle des Blancs. La principale cause de mortalité excessive chez les Noirs âgés est la maladie cardiovasculaire, qui peut être largement due à des taux disproportionnellement élevés d'hypertension chez les Noirs âgés. Les traitements médicamenteux antihypertenseurs conventionnels sont fréquemment associés à des effets indésirables sur la qualité de vie (QL) et à de faibles taux d'observance, en particulier chez les populations minoritaires âgées.

La présente étude est une extension d'une étude pilote sur un échantillon comparable de 80 personnes âgées noires. L'étude précédente, qui était la première du genre, a donné des résultats qui indiquaient que la MT et la PMR produisaient des réductions modérées de la pression artérielle systolique et diastolique, la MT produisant les améliorations les plus significatives de la pression artérielle et de la qualité de vie. Le Dr Schneider a émis l'hypothèse à partir de ces preuves et des preuves connexes que la MT devrait s'avérer un complément thérapeutique efficace à la pharmacothérapie régulière pour l'hypertension légère chez les Noirs âgés, et devrait s'avérer encore plus efficace pour favoriser l'observance et améliorer la qualité de vie globale sans aucun des les effets secondaires désagréables des médicaments antihypertenseurs.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Randomisé. Sur une période de 18 mois, 213 personnes ont été sélectionnées pour être incluses dans l'étude. Parmi ceux-ci, 127 avec une pression artérielle diastolique initiale de 90 à 109 mm Hg, une pression artérielle systolique de 189 mm Hg ou moins et une pression artérielle de base finale de 179/104 mm Hg ou moins ont été randomisés pour recevoir le traitement. Sur les 127 participants, 16 n'ont pas effectué de mesures de suivi de la tension artérielle. Ainsi, 111 sujets ont terminé l'étude. Tous les sujets ont été prétestés sur une période de référence de quatre séances sur la tension artérielle clinique, la tension artérielle ambulatoire, la réactivité cardiovasculaire et émotionnelle et les mesures de la qualité de vie. Les sujets ont ensuite été assignés au hasard, 36 au TM, 37 au PMR et 38 au contrôle de l'éducation à la modification du mode de vie et suivis mensuellement avec des post-tests majeurs à trois mois et dix-huit mois sur ces variables. Les principales variables de résultat étaient les changements dans les valeurs cliniques de pression artérielle systolique et diastolique mesurées à l'aveugle. Les critères de jugement secondaires étaient les modifications de la pression artérielle autosurveillée à domicile et de l'observance.

L'étude a été prolongée jusqu'en juillet 2007 pour 5 années supplémentaires de suivi de la cohorte.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Noirs du centre-ville souffrant d'hypertension légère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Robert Schneider, Maharishi International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1992

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (Estimation)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 80

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies cardiaques

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